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非小细胞肺癌脑转移瘤的治疗包括手术切除、立体定向放疗和全脑放疗(WBRT)。然而,研究表明,与单独的支持治疗相比,WBRT 并不能提高生存率或生活质量。对于EGFR突变阳性患者,与化疗或WBRT相比,使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可以降低脑转移进展的风险。试验表明,奥希替尼在小鼠和一些灵长类动物的大脑中可以表现出更高的血药浓度,反映了奥希替尼穿透血脑屏障的能力更强。那么奥希替尼相对于化疗的效果有哪些更好的效果呢?
在入组的 419 例患者中,116 例 CNS 转移患者(28%,cFAS:75,奥希替尼组和培美曲塞组 41 例),其中可评估疗效集的患者有 46 例(11%,cEFR:30 和奥希替尼组和培美曲塞铂组分别有 16 名患者)。在 cFAS 中,两组患者的基线特征是平衡的,并且与研究的总体人群相似。在既往接受过脑放疗的患者中,奥希替尼组和培美曲塞铂组的比例分别为37%和49%。在cEFR组中,奥希替尼组CNS的客观缓解率(ORR)为70%(21/30) vs. 培美曲塞铂组31%(5/16))在 cFAS 中,奥希替尼组 CNS 的 ORR 为 40% (30/75),
在奥希替尼组中,达到全身缓解的患者中有 51% 也达到了 CNS 缓解;这个比例在化疗组中为 31%。在cFAS、CNS中位无进展生存期(PFS)方面,奥希替尼组明显优于培美曲塞铂组,分别为11.7个月和5.6个月。在 6 个月和 12 个月时,CNS 没有进展的风险。奥希替尼组和培美曲塞铂组分别为 75% 和 43%,分别为 45% 和 17%。与培美曲塞铂组相比,奥希替尼的 CNS 进展事件发生率显着降低,分别为 16% 和 32%;并且新的 CNS 病变较少,分别为 11% 和 22%。与全身治疗的疗效一致,
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