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2021 年 11 月 27 日,《医学在线杂志》发表了一项 III-312 期试验的分析结果 (),旨在评估卡博替尼联合阿特珠单抗作为晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的一线治疗可行性和有效性。卡博替尼(代号)是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、23、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。
在这项全球性、多中心、随机 III 期试验中,纳入的患者以 2:1:1 的比例随机分为 3 组:卡博替尼(每天 40 毫克)联合阿特珠单抗(1200 毫克,每 3 周一次);索拉非尼(每天 2 次);或卡博替尼(每天 60 毫克)。该研究的主要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。所有 PFS 分析均由盲人独立审查委员会 (BIRC) 根据1.1 版本的标准进行评估。
卡博替尼联合组VS索拉非尼组的中位PFS为6.7个月VS2.7个月;中位 OS 为 18.2 个月 VS 14.9 个月。在丙型肝炎患者中,中位PFS为7.9个月VS 5.6个月;中位 OS 为 13.6 个月 VS 14.0 个月。此外,经BICR评估,ITT在人群中,卡博替尼单药的中位PFS为5.8个月,而索拉非尼单药的中位PFS为4.3个月,反映了进展疾病或死亡的风险降低了 29%。@7.9 个月 VS 5.6 个月;中位 OS 为 13.6 个月 VS 14.0 个月。此外,经BICR评估,ITT在人群中,卡博替尼单药的中位PFS为5.8个月,而索拉非尼单药的中位PFS为4.3个月,反映了进展疾病或死亡的风险降低了 29%。@7.9 个月 VS 5.6 个月;中位 OS 为 13.6 个月 VS 14.0 个月。此外,经BICR评估,ITT在人群中,卡博替尼单药的中位PFS为5.8个月,而索拉非尼单药的中位PFS为4.3个月,反映了进展疾病或死亡的风险降低了 29%。
进一步研究结果显示,在ITT人群中,卡博替尼联合阿特珠单抗组VS索拉非尼组VS卡博替尼组的客观缓解率(ORR)分别为11% VS 3. 7% VS 6.4%;疾病控制率 (DCR) 为 78% VS 65% VS 84%。在该试验中,观察到无进展生存期显着改善,这表明卡博替尼联合 具有降低晚期肝癌患者疾病进展或死亡风险的潜力。如有需要,请咨询康必星海外医疗医疗顾问:或扫描二维码添加以下微信,我们将竭诚为您服务!点击展开阅读:
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