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卡博替尼()的通用名称是它是一种在美国开发的多靶点抗癌药物。卡博替尼是为多种癌症开发的。目前美国FDA批准的适应症主要有以下三点:
①2012年,卡博替尼获批上市用于治疗甲状腺髓样癌,甲状腺癌成为最早获批适应症;
②2016年,卡博替尼又一个肾癌适应症获批,主要用于肾癌前接受过抗血管生成治疗且病情进展的患者;
③2019年1月14日,卡博替尼范围扩大:美国FDA正式批准卡博替尼用于肝癌二线治疗(多吉美或索拉非尼耐药),新增肝癌靶向药物系列成员。目前,印度已提供孟加拉国版本的 副本。
卡博替尼获批肝癌的决定主要来源于原研药公司发布的卡博替尼III期研究实验:
研究性质:全球性、双盲。
研究对象:多吉美耐药肝癌患者(二线)及二线及以上(中位年龄64岁,多为男性)。
主要计划:每天以 2:1 的比例接受 60 毫克卡博替尼或安慰剂。
实验结果数据分析:卡博替尼组的中位OS为10.2个月,安慰剂组为0个月。中位无进展生存率 (PFS) 翻了一番多,卡博替尼组 5.2 个月,安慰剂组 1.9 个月。卡博替尼组的疾病控制率为 64%,安慰剂组为 33%。
晚期肝癌患者的治疗选择非常有限,尤其是当多吉美产生耐药性时。患者希望有继续治疗的计划,而医生也渴望为患者带来新的解决方案。卡博替尼在提高安全性和效率的同时,可以缓解患者的病情并改善结果。184 卡博替尼有轻微的副作用。
卡博替尼可以靶向 9 个靶点(包括 MET、2、 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT),这就是为什么患者可以长期服用卡博替尼的原因是它不易产生耐药性。
卡博替尼的组合可以应对单一靶向药物的耐药性。
肺癌EGFR野生型突变:卡博替尼联合特罗凯比单用特罗凯更有效。
肝癌:卡博替尼联合索拉非尼可用于肝癌耐药。
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