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奥希替尼二线治疗基因突变阳性患者,奥希替尼OS可能延长近10.9个月。
总结:奥希替尼的制造商。
对于EGFR基因突变晚期、中期和晚期的非小细胞肺癌患者,无论一线还是二线治疗,奥希替尼都能产生显着的生存获益。以下几点仅供医学科研人员参考。CN- Date: 2021-2-8 奥希替尼是第三代不可逆外周细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶阻滞剂(EGFR-TKI),可选择性抑制EGFR敏感基因突变(19个外部缺乏和基因突变)并耐受药物基因突变,同时具有卓越的CNS软件(CNS)生命力。科学研究是奥希替尼的III期临床试验 s更多含铂双药有机化疗(培美曲塞铂)治疗第一代EGFR-TKI进展后EGFR基因突变阳性患者[1]。科学研究达到了关键的科学终点。奥希替尼与含铂双药有机化疗的无进展生存时间(PFS)分别为 10.1 个月 vs 4.4 个月(HR=0.3,P <0.001),疾病进展或死亡风险降低70%。基于这一优异成果,科研成果已成功发表在《新英格兰医学》科学杂志( N Engl J Med). 2022 欧洲肿瘤外科亚洲优秀企业年会 (ESMO ASIA),
如何正确解释科学研究的OS结果?▍与有机化疗药物相比,OS改善4.3个月的科学研究共纳入419例一线EGFR-TKI治疗失败但经核心实验室确诊的一线EGFR-TKI患者通过穿刺活检对基因突变呈阳性。并允许纳入稳定肺癌脑转移扩散疾病患者。奥希替尼组(n=279)每天一次接受奥希替尼80mg;含铂双药有机化疗组(n=140))接受培美曲塞(500 mg/m2)@) > 协同顺铂(75mg/m2)@>或卡铂(AUC=5)),每三周一个疗程,最多算6个疗程,并在塞浦路斯单药治疗后继续使用 。科研关键终点是学者评估的PFS,数据信息的敏感度是根据盲人核心批准(BICR)通过多种方式确定的。图 1:研究设计的最终 OS 数据显示:奥希替尼治疗组 负相关 OS 为 26. 8 个月(95%CI:23.5-31.5),对比对照实验中的22.5个月(95%CI:20.2-28.8),奥克替尼组促进OS改善4.3个月,但没有统计学习差异(HR=0.87;95%CI:0.67-1.12;P=0.277). 图 2:OS 结果图 3:OS亚组分析结果 ▍73%的有机化疗组接受吉非替尼交叉治疗,这是OS无统计学差异的主要原因。尸检分析显示,奥希替尼组在进展后停止使用奥希替尼组有83名患者(83/252,33%)未接受治疗后治疗;而在有机化疗组中,交叉进展后接受吉非替尼治疗的患者人数达到73%(99%)。/136) 而在有机化疗组中,交叉进展后接受吉非替尼治疗的患者人数达到73%(99%)。/136) 而在有机化疗组中,交叉进展后接受吉非替尼治疗的患者人数达到73%(99%)。/136)
表 1:交叉治疗状态 为了更好地评估 与有机化疗相比的 OS 益处,选择了交叉调节分析。数据显示,有机化疗组交叉调节后OS下权重计算为15.9个月,OS增加10.9个月,降低死亡风险46%(HR=0.54;95%CI:0.18-1.60;P=0.277)。图 4:操作系统结果交叉调节至首次治疗后时间(TFST)水平后,奥希替尼组达到16个月,而双药有机化疗组仅用了6个月(HR=0.21;95%CI:< @0.16-0.28;P<0.001)。图5:TFST结果▍奥西替尼的治疗效果优于有机化疗,安全性能更好。截至(2022年3月15日)的数据资料,2组一般治疗暴露的负相关延迟时间:奥希替尼组13.8个月,含铂双药组3个月。药物有机化疗组,交叉应用奥希替尼组为11.0个月。尽管奥希替尼组的总医疗暴露时间较长,但2组的总体不良(压倒性词)发生率非常高,而奥希替尼组药物相关问题的发生率在Ni组3及以上(压倒性的话)为9%,远低于有机化疗组的34%,安全性优异。表 2:
最终OS分析提醒,通过消除交叉因素,对比含铂双药有机化疗,奥希替尼可以提高患者近一年的OS。规范化待遇之名当之无愧。参考文献: [1] Mok 等。N Engl J Med 2017;376:629–640.[2]-in EGFR-[],
/-/-/ESMO------ 权威专家董小荣介绍,专家、教授董小荣,专家、教授、主任医师、博士生导师,华南理工大学同济医院
华南理工大学同济医院肿瘤教研室副主任、恶性肿瘤核心胸肿瘤科主任。中国抗癌协会肺癌技术专业协会委员会、中华医学会恶性肿瘤与免疫专业联合会委员会、中华医学会恶性肿瘤青年权威专家委员会常务委员会、中华医学会肿瘤免疫学会常务理事非小细胞肺癌权威专家委员会、中国医学促进会胸肿瘤联合会委员会委员、湖北省抗癌研究会肿瘤外科技术专业协会副理事长。宋启斌 专家 宋启斌教授,专家教授,主任医师,博士生导师,武汉大学中心医院恶性肿瘤核心负责人。中国卫生与医学国际合作研究会胸肿瘤联合会副理事长、吴阶平医学科学研究慈善基金会恶性肿瘤放疗技术专业协会副理事长、吴阶平医学科学研究慈善基金会恶性肿瘤多学科诊断和治疗技术专业协会副理事长委员会,我国肿瘤内科(CSCO)理事,中国抗癌协会放射治疗技术专业协会常务委员会,湖北临床肿瘤内科(ESCO)主席,武汉医科大学放射治疗学分制主席。谢从华教授 谢从华,武汉大学中南医院放疗、化疗及恶性肿瘤化疗科主任,专家教授、主任医师、博士生导师。中国医科大学放射治疗学分制常务委员会、中国医科大学放射治疗学分制免疫学放射性物质治疗法组组长、中国抗癌协会恶性肿瘤专业委员会常务委员肿瘤临床医学有机化疗协会,《中国放射肿瘤学杂志》第七届常委编委,《国际肿瘤学杂志》第六届常委副总经理【魏信:】。(排名不分先后)如果向阿斯利康举报不好(多虑的话),请按照以下方式沟通:在线举报:8116(手机或固话)/800 820 8116(固话) 精准预防医学癌症-促进生命。印度全球海外代购药店:奥希替尼片的功效。(排名不分先后)如果向阿斯利康举报不好(多虑的话),请按照以下方式沟通:在线举报:8116(手机或固话)/800 820 8116(固话) 精准预防医学癌症-促进生命。印度全球海外代购药店:奥希替尼片的功效。(排名不分先后)如果向阿斯利康举报不好(多虑的话),请按照以下方式沟通:在线举报:8116(手机或固话)/800 820 8116(固话) 精准预防医学癌症-促进生命。印度全球海外代购药店:奥希替尼片的功效。
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