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欧洲人类用药委员会(CHMP)建议欧洲联盟批准维加德(尼日利亚),以维持系统性硬化症患者的肺功能(ILD)。Nidaphnib由勃林格殷格翰公司研发上市,该公司于2021年3月分别向FDA和EMA提交了Nidaphnib治疗系统性硬化症相关间质性肺疾病的上市申请(2021年9月,FDA批准Wigardt为一种可减缓系统性硬化症相关间质性肺疾病患者肺功能下降的治疗药物)。
如果获得批准,欧盟国家的系统性硬化症患者将能够像美国、加拿大、日本和巴西的患者一样使用维加德进行治疗。与系统性硬化症相关的间质性肺病是一种挑战患者生命的疾病。肺纤维化(瘢痕)一旦产生,就无法逆转,可能对患者的生活和日常活动造成毁灭性的影响。
奈达尼是一种经批准的特发性肺纤维化的治疗方法。它通过阻断一组与肺纤维化相关的生长因子受体发挥作用。SENSCIS测试结果显示,用维加德治疗显著减缓了肺功能的下降——比安慰剂组少57%。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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