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血管生成对结直肠癌的生长和转移至关重要。/期研究证实了奈达尼对转移性结直肠癌患者的疗效。这项全球性、随机的三期研究探讨了奈达尼在标准治疗失败后难治性结直肠癌患者中的疗效和安全性。
将符合条件的患者随机分为1: 1组,用尼达尼(每天两次,每次200毫克)或安慰剂(每天两次)治疗,直到疾病进展或不能耐受。总共随机选择了768名患者:其中,765名患者接受了治疗(384名患者接受了尼达尔治疗,381名患者接受了安慰剂治疗)。
使用奈达尼的患者的操作系统没有改善。与安慰剂组相比,奈达尼具有显著的PFS,但仅略微延长PFS。试验中没有完全或部分缓解。这项研究没有达到两个共同的主要终点。奈达尼没有改善OS,与安慰剂相比,PFS有显著但有限的延长。奈达尼耐受性良好。
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