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在一项为期6个月的双盲对照研究中,招募了395名银屑病关节炎患者,在首次接受安慰剂后,随机接受每天两次5毫克托法替尼(n=132)、每天两次10毫克托法替尼(n=132)和5毫克托法替尼(n=66)。
发现5毫克托法替尼组有50%的患者对ACR20有反应,10毫克组有47%,安慰剂组有24%。HAQ-迪的平均变化在5毫克组为-0.39,10毫克组为-0.35,安慰剂组为-0.14。严重不良事件发生率如下:5mg组为4%,10mg组为6%。在接受托法替尼治疗的患者中,有3例严重感染、3例带状疱疹事件、1例心肌梗死和1例缺血性卒中。
大多数接受托法替尼持续治疗的患者,其天冬氨酸转氨酶和丙氨酸氨基转移酶的浓度都会升高,高于正常值3倍以上。认为托法替尼对TNF拮抗剂无反应的银屑病关节炎患者有较好的控制症状作用,但不良事件发生率较高。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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