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佐替尼/赛柔比星是一种口服小分子靶向制剂，于2021年8月26日获得FDA批准。它用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌，这是一种针对ALK的药物。2021年4月，克唑替尼因其对ROS1阳性非小细胞肺癌的潜在治疗作用被FDA授予突破性药物资格。2021年3月11日，克唑替尼被批准用于治疗ROS1阳性肺癌。此后，克唑替尼成为唯一具有ALK和ROS1靶点适应症的肺癌药物。
对于ROS1阳性的非小细胞肺癌，克唑替尼的客观缓解率为72%，中位PFS为19.2个月，中位总生存期为16.4个月。佐替尼代表了非小细胞肺癌治疗模式的转变，我们正在从千篇一律的治疗方案向基于生物标志物的治疗模式转变。虽然克唑替尼帮助ALK染色体重组的晚期非小细胞肺癌患者走出了治疗困境，但遗憾的是，大多数患者在治疗后12个月内对克唑替尼产生了耐药性，出现了获得性耐药突变，对中枢神经系统转移患者的疗效非常有限。
在这种情况下，具有更高活性和更低毒性的第二代ALK抑制剂正在竞相开发和上市。2021年在美国上市的诺华制药的塞替尼，活性是克唑替尼的20倍。罗氏制药的艾乐替尼于2021年首次在日本上市。对于新诊断的ALK融合非小细胞肺癌患者，艾乐替尼的有效率为92%，中位PFS至少为20.3个月。2021年，吴制药旗下的布列替尼获得FDA批准上市。
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