2021年12月，一年一度的医保目录调整如期而至！（附名单）

2021版医保目录入围八大亮点

2021年12月，年度医保目录调整如期到来！《2021年国家医保药品目录》药品总数2860种，比2020年增加60种。其中，西药1486种，中成药1374种，中草药892种。药片。常规目录西药1273种，比2020年增加9种；中成药1312种，比2020年减少3种。

在《2021年国家医保药品目录》中，共有74个新药列入目录，11个药品从目录中删除，67个目录外独家药品谈判成功，平均降价6< @1.71%。

其中，大部分入围者可以说是在意料之中，但还是有不少惊喜和吸睛之处。那么，什么样的产品是医保局认可的，愿意报销的呢？笔者总结了2021版医保目录的八个方面，还是可以找到一些规律的。

方面一

7种药物直接进入医保常规清单

共有7个药品直接转入正规目录。

其中，格隆溴铵注射液、布洛芬注射液、苯达莫司汀注射液均已进入集中采集，未达标，进入医保常规目录时无药物限制。

胞二磷胆碱钠氯化钠注射液、胞二磷胆碱葡萄糖钠注射液、硝酸异山梨酯氯化钠注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液按基本药物目录直接转入目录。其中，胞磷胆碱氯化钠注射液和胞二磷胆碱葡萄糖注射液医保“仅限于急性脑外伤和脑部手术意识障碍患者，支付期限不得超过14天”。

截至目前，2018年基本药物目录中仅存的复方磷酸氢钾注射液和糖草片尚未纳入医保目录。

方面2

24家已进入2020年医保目录形式审核

在新增的67个谈判目录产品中，共有24个进入2020年医保目录正式审查，分别是阿利昔单抗注射液、阿帕他胺片、苯环喹溴铵喷鼻剂、比康丙醇片、达可替尼片、达雷妥单抗注射液、达诺韦钠片、甘露钠胶囊、环孢素滴眼液（Ⅱ）、环硅酸锆钠粉、Cree 软膏、马来酸奈拉替尼片、诺西那森钠注射液、人凝血因子IX、 Vivo 片、 注射液、 注射液（静脉输液）盐酸拉维达韦片、伊洛尤单抗注射液、易利珠单抗注射液、注射用苯磺酸雷马唑仑、注射用甲苯磺酸雷马唑仑、注射用全氟丁烷烷烃微球、冠黄母粒。

方面 3

2020年获批创新药85%谈判进入医保目录

结合2020年CDE药品审评报告：2020年药审中心审评审批国内创新药20个，纳入2020年版医保目录8个；共有10个进入2021年医保表格审核，9个进入2021版 医保：其余2个产品中，新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）是全民报销产品，虽然没有进入医保，桑枝总生物碱为原料。

也就是说，2020年获批上市的国产新药有85%是经过医保谈判进入医保目录的，因此医保谈判偏向国产新药的导向是显而易见的。

方面 4

新药进入医保提速VS境外原研药占医保比例小

事实上，新药进入医保目录的速度越来越快：2020年新增的96种医保药品中，5年内新上市的药品有68种，占比71%；2021年，列入目录外的67种药品中有66种。是近五年上市的药物，占比高达99%。

但2020年药审中心批准的74个境外原研药中，有3个进入了2020年医保目录；共有29家进入2021医保形式审核，仅有6家进入2021医保目录。

方面 5

2021年26款产品首次列入医保目录

根据国家医疗保障局2021年6月30日发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，2016年1月1日至2021年6月30日，经国家药品监督管理部门批准上市的新仿制药名优药品是纳入2021年医保目录的门槛条件之一。

据笔者统计，2021年（截至2021年6月30日），全国首次进入医保目录的产品有26种。产品有：异丁醇胺片、注射用利培酮微球（二）、水合氯醛/糖浆组合包装、海波麦布片、马巴洛沙韦片、司美鲁肽注射液、阿齐沙坦片、咪达唑仑口服液、宣肺白毒颗粒、注射用醋酸环丙沙星、艾卡替布注射液、甲磺酸沃美替尼片、注射用两性霉素B胆固醇复合物、伊米诺福韦片、帕米帕利胶囊、利湿解毒颗粒、注射用维地单抗、依诺韦林片、拉米夫定多替拉韦片、甲苯磺酸多纳非尼片、氨吡啶缓释片、康替唑胺片、达罗他胺片、注射用左奥硝唑磷酸二钠、苹果酸奈洛沙星氯化钠注射液和奥妥珠单抗注射液。其中，进入医保谈判名单的23个主要中国创新药中，有22个被纳入医保名单。国内企业上市的新药越多，越有可能进入医保目录，比如恒瑞。

方面 6

2个产品未进入正式审评就进入医保目录

在新增谈判目录的67个产品中，注射用全氟丙烷人白蛋白微球和克霉唑阴道膨胀栓未进入正式审评就进入医保目录。

注射用全氟丙烷人白蛋白微球有望继注射用全氟丁烷微球后进入医保目录。注射用全氟丙烷人白蛋白微球医保限额“用于常规超声心动图不够清晰以增强成像效果，提高病灶识别率和病灶定性准确度，增强左心室边界” . 注射用全氟丁烷微球的医保限额为“本产品仅供诊断使用：注射用全氟丁烷微球是一种超声造影剂，用于血管相和肝脏局灶性病变相的超声显像。”。

克霉唑栓剂（医保栓剂包括栓剂、直肠栓剂、阴道栓剂）最初被列入医保常规目录。克霉唑阴道扩张栓极有可能是独家OTC产品，因此他们从医保常规清单转向医保谈判。内容。

此外，艾托波拉明和艾克替尼从医保常规清单转入医保谈判清单，均为独家产品。这意味着独家产品越来越难以留在医保常规目录中。

方面 7

罕见病进入医保目录门槛：严格价格要求

在罕见病药物方面，列入目录的罕见病药物共7个，分别是人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液、诺欣生钠注射液、氨吡啶缓释片、阿加糖酶α注射液浓缩液伊洛尤单抗注射剂和氯芬唑酸软胶囊。

诺昔宁钠注射液从55万元/瓶跌至3.3万元/瓶以下，让业界思考：如果进入医保目录的门槛价格要求如此严格，罕见病药物的研发如何获得回报？ ? 这确实是个问题。

方面 8

已进入正式审评但未进入医保目录的复方制剂、新剂型、创新药

创新药产品进入医保的速度越来越快，体现了国内创新药的医保优势。

相比之下，近年来，很多尚未在国内上市的新复方处方和剂型（包括仿制药和创新药）已经上市，但进入医保的产品并不多。

阿立哌唑口服液、奥氮平口腔膜、格拉司琼透皮贴剂、咪达唑仑颊粘膜液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、吸入用盐酸氨溴索、注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液、注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液注射用氯化钠/氯化钠注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用头孢唑啉钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、盐酸艾司洛尔注射液盐酸右美托咪定、氯化钠注射液等新剂型获批进入医保表审评，他们没有参加医疗保险。

以及奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）、比索洛尔氨氯地平片、拉米夫定替诺福韦片、米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）、小儿复合维生素注射液等复方制剂产品（13） )既没有进入医保表格审核，也没有进入医保。

此外，复星凯特的CAR-T治疗药物注射液也进入医保表审核但未进入医保。

上述产品未能进入医保目录，最大的障碍在于经济限制。这将迫使业界重新思考：什么样的产品是医保局批准报销的？

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