奈达尼可延缓肿瘤生长抑制血管生成

临床前实验表明，在包括NSCLC在内的不同人类肿瘤异种移植模型中，nidab均可延缓肿瘤生长和抑制血管生成9 .最近，全球LUME-Lung1III试验显示，与多西他赛和安慰剂相比，nidab和多西他赛联合治疗可显著提高腺癌肿瘤组织学患者的总体生存率，具有临床意义。

Nidaphnib能延缓肿瘤生长，抑制血管生成。在日本最近的一期研究中，奈达普尼单药治疗的最大耐受剂量(MTD)为200mgbid，低于高加索患者的250mgbid。虽然造成这种差异的原因尚不清楚，但日本和美国晚期非小细胞肺癌患者化疗耐受性的相似差异此前已有报道，这与两个人群基因型变异的差异有关。此外，日本晚期非小细胞肺癌患者常用的多西他赛标准剂量为60mg/m2，低于西方人群75mg/m2的剂量。第一阶段的剂量增加研究用于确定nedapb和多西他赛联合用药的MTD，并确认联合用药在一线铂类化疗失败的日本晚期非小细胞肺癌患者中的安全性/耐受性。

在整个试验期间和治疗停止后28天，根据CTCAE3.0版评估不良事件。所有安全性分析均在接受1剂或1剂以上奈达尼的患者中进行。目的根据RECIST1.0评价实体瘤的疗效。在每个奇数治疗周期(周期3、周期5等)的第一天(7天内)。)，每6周评估一次肿瘤。在筛查和检测期间，以预设的时间间隔进行血液学和生化评估。

为了研究奈达尼对多西他赛药代动力学的可能影响，我们分别在给药前和给药后1、1.5、2、3、4、7、24和48小时的第1和第2个周期的第1至第3天采集血样。尼得那非从第1个周期的第2天至第3天采集PK特征样品，并在给药前和给药后1、2、3、4、6、7、10和24小时采集样品。在前两个周期的第8天和第15天，以及第二个周期的第1天至第3天，在早晨给药前，采集样本以评估尼达尼布谷的浓度。所有PK分析均由WinNonlin软件进行，采用非分区方法。

Nidaphnib能延缓肿瘤生长，抑制血管生成。主要终点是测定剂量为60或75mg/m2的奈达普尼联合多西他赛的MTD，并评估不良事件的发生频率和严重程度。次要终点包括奈达普仑和多西他赛的PKs、最佳肿瘤反应和无进展生存期(PFS)。一盒奈达尼多少钱？奈达尼一天需要吃几片？