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佐替尼是临床应用时间最长、研究数据最成熟的第一代ALK抑制剂。肺癌最近发表了一篇综述,其中包含的临床试验结果显示,从第二代开始,中位OS为14.9个月到26.0个月。纳入观察研究的结果显示,应用克唑替尼计算的中位OS为30.3个月至约64个月。从晚期非小细胞肺癌诊断开始计算的中位OS为49.4个月至89.6个月。从克唑替尼一线治疗开始,当使用第二代ALK抑制剂时,中位OS为15.5个月至22.0个月。4项研究的操作系统尚未达到。肺癌不同的序贯策略和有限的临床数据总结如下:
一线克唑替尼和二线塞来替尼:纳入8项临床试验,从应用塞来替尼计算,中位OS为14.9个月至20.0个月。在另外四项观察性研究中,应用克唑替尼的中位OS为30.3个月。应用塞来替尼的中位OS为15.5个月和20.4个月。中位OS为49.4个月,从诊断为转移性疾病算起为51.0个月。
一线克唑替尼和二线阿列替尼:共纳入11项临床试验和4项观察性研究。临床结果显示,阿列替尼应用后中位OS为22.7个月和26.0个月。在观察性研究中,从应用克唑替尼计算的中位OS为48.6个月,从诊断转移性疾病计算的OS为51.1个月。未达到第1项的中位OS(中位随访时间为21.3个月);一项研究的5年生存率估计为77.8%。2021年,WCLC报告了由欧洲和亚洲许多国家的学者联合发起的三期临床研究(ALUR研究)的结果。结果表明,在ALK阳性非小细胞肺癌患者中,阿列替尼比化疗更有效、更安全。
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