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让肺癌患者活得更久:奥希替尼在我国获批一线治疗。
摘要:第四代奥希替尼。
8月31日,奥希替尼获我国(NMPA)批准用于EGFR基因突变晚期、中晚期或迁移扩散的非小细胞肺癌( )成人病患者的一线治疗。消息传开了。微信朋友圈,这位肺癌界的“传奇之星”将再次点亮我国的患者。肺癌不仅是我国,也是世界上发病率和死亡率最高的癌症。我国约30%-40%的非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变。奥希替尼是一种用于口服给药的第三代、不可逆、选择性 EGFR 基因突变阻滞剂。比较第一代和第二代EGFR-TKI,第三代EGFR靶向药物治疗药物奥希替尼对于导致第一代EGFR-TKI药物无效的基因突变仍然合理,同时在治疗效果上具有显着优势。. 奥希替尼获得
EGFR基因突变晚期、中期和晚期适应症的一线治疗获批,主要是基于III期科研的优异成果。
入门组
共纳入 556 名晚期、中晚期或迁移和扩散的 EGFR 阳性疾病未经治疗的患者。
重点科研终端
无进展生存时间 (PFS)。
中小学科研终端
包括总生存时间(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病减少时间(DoR)、疾病发生率控制(DCR)、安全特征和生活质量评分()。
治疗方法
随机给予奥希替尼 [80 mg,口服给药 (PO) 每天一次 (QD)] 或标准治疗(厄洛替尼 150 mg,PO
QD 或易瑞沙 250 毫克,口服 QD。
科研成果
➤PFS:奥希替尼组与PFS呈负相关,18.9个月,对照实验10.2个月。疾病发展和死亡的风险降低了 54%。在转移性疾病患者中,奥希替尼组的负相关PFS显着优于对照实验,奥希替尼组为15.2个月,对照实验为9.6个月。➤OS:与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼显着提高了EGFR基因突变患者的OS。详细数据信息将在2021年ESMO交流会上发布,敬请期待!➤DoR:奥希替尼组的负相关DoR为17.2个月,对照实验为8.5个月。➤安全特性:奥希替尼组3级以上副作用发生率为33.7%,对照实验为44.8%,且奥希替尼安全性更强,有对慢性毒物的不良反应较少。基于这一结果,奥希替尼已成为EGFR敏感基因突变患者的选择性治疗方法。NCCN 具体指南强烈推荐奥希替尼作为 EGFR 敏感基因突变患者的首选 EGFR TKI。此次在中国获批的一线治疗,将惠及大量EGFR基因突变患者,延长寿命。附:PD-1替尼治疗非小细胞肺癌的临床试验(附联系方式) 总体目标患者:IV期磷酸盐样非小细胞肺癌实验组:注射卡铂、多西紫杉醇对照实验:安慰剂效应卡 选择铂多西紫杉醇的关键标准:1) 签署知情同意书时≥18岁≤7岁,男孩和女孩;2)东部地区恶性肿瘤合作组织(ECOG)体质量评分为0或1;3) 预测分析和预期生存时间≥ 3 个月;4)根据国际肺癌研究协会和英国癌症分类协会第八版肺癌TNM分期付款分类,经病理或细胞学证实不能手术治疗,不能进行根治性切除、放疗、化疗和放化疗。迁移和扩散(IV期)磷酸盐样非小细胞肺癌;5) 试验 此人从未进行过晚期、中期和晚期或迁移和扩散的全身有机化学疗法。
对于既往接受过辅助性有机化疗、以治愈非迁移性和扩散性疾病为目的的新辅助性有机化疗,或对晚期疾病进行过放疗和化疗根治性切除的患者,如果疾病进展超过 6在最后一次治疗结束后的几个月,您有资格参与这项科学研究;6)根据v1.1规范,至少有一种恶性肿瘤疾病可以准确测量;之前接受过放射性物质治疗等。治疗的部分疾病不能作为目标疾病;基线选择期使用CT或MRI检查长径≥10mm的病变(淋巴结病变必须是短径≥15mm)},并遵循v1.1的具体说明,该病适合连续准确测量;7) 必须被诊断和治疗为晚期、中晚期或迁移和扩散的恶性肿瘤或更晚。8 7 3 (可加VX通讯) 精准防癌-提升生命。全球海外代购药店印度:奥希替尼。
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