阿斯利康公司在新加坡测试有效性的中枢神经系统转移举行出版组分析

时间：2021.12.12作者： 浏览次数：395

近日，阿斯利康（）公布了2017年新加坡ESMO Asia第三子阶段有效性第三子阶段试验中中枢神经系统（CNS）转移分析结果。EGFR在突变的主要治疗中——阳性晚期非小细胞肺癌（）、（奥希替尼）和厄洛替尼（商品名：特罗凯）：使用标准治疗，中枢神经系统进展或吉非替尼（易瑞沙相同）降低风险已经明确。

研究脑转移亚组：奥希替尼显着降低患者脑转移进展风险

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背景：EGFR-TKI突变阳性晚期，目前标准的一线治疗为一代或二代EGFR-TKI。脑转移是晚期常见的转移部位。在首次诊断时，大约 25% 的晚期患者有脑转移。对于接受治疗的晚期患者，脑转移的发生率更高。即使在接受EGFR-TKI突变的晚期患者中，最新研究数据显示，确诊3年后晚期脑转移的发生率超过45%。第三代EGFR-TKI奥希替尼是一种具有CNS活性的EGFR-TKI，可抑制EGFR敏感突变和高选择性突变。它已被批准用于 EGFR-TKI 耐药后呈阳性的晚期患者。在以往的研究中，奥希替尼用于第一代EGFR-TKI耐药后突变阳性的二线治疗，显示出良好的中枢神经系统活性。在III期研究中，与标准治疗相比，奥希替尼用于晚期EGFR突变的一线治疗，显示出优异的疗效。奥希替尼显着延长患者的中位 PFS（18.9 个月 vs. 10.2 个月；HR=0.46；95%CI：0.37-0.57;P

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该分析对 128 例中的一个或多个可测量和/或不可测量的 CNS 病变进行了独立盲法（测试所有患者的 23% 观察基线扫描，组中心判断：61 例和标准治疗组：67 例）。根据比较两组 CNS 转移疗效的结果，CNS 无进展生存期（PFS）是指该组有统计学意义的改善，使 CNS 疾病进展或死亡的风险降低 50% 或发生CNS 疾病进展或死亡（风险比：0.48，95% 置信区间 [CI]：0.26~0.86，标称 p 值：0.014).此外，通过新患者中枢神经系统疾病活动的进展，在组内（组和标准治疗组：12% vs. 30%）或更少。

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