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2021年3月,国家医药产品管理局(NMPA)批准秀美乐(阿达木单抗注射液)用于治疗糖皮质激素反应不足、需少量使用糖皮质激素或不适合糖皮质激素治疗的成人非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。
非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,可导致虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症。或失明,这通常与免疫介导引起的系统性疾病如银屑病和强直性脊柱炎一起发生。中国的批准是基于两项全球关键3期临床研究—— VISION-I和VISION-II以及一项开放标签扩展研究—— VISION-III的结果。
结果表明,患者接受hummel治疗后,治疗失败的风险显著降低。在这项研究中,每隔一周服用修眉乐的成年非感染性葡萄膜炎患者没有发现新的安全风险。阿达木单抗的获批为国内部分难治性中间型、后天性和全葡萄膜炎患者提供了新的选择。
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