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美国食品和药物管理局已经授予nintedanib的突破性药物资格(BTD),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)。INBUILD是ILD领域第一个根据患者的临床行为而非主要临床诊断对患者进行分组的临床试验。
结果显示,根据52周内进行性表型纤维化ILD患者的用力呼气容积(FVC)的年下降率,在整个研究组中,尼达尼减缓了肺功能的下降57%。在这项研究中,最常见的不良事件是腹泻,奈达尼治疗组和安慰剂组的发病率分别为66.9%和23.9%。奈达尼的安全性与以前的研究一致。
间质性肺病(ILD)包括200多种可导致肺纤维化的疾病。截至目前,奈达尼已被全球70多个国家批准用于治疗特发性肺纤维化患者(IPF)。此外,其适应症为与系统性硬化症相关的间质性肺病。关于奈达尼的更多信息,请咨询。
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