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CATT研究:雷珠单抗和贝伐单抗的“判断”
在过去的五年中,患者和临床医生一直在为新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的两种治疗方法的选择而纠结。AMD是老年人不可逆性失明的常见原因,主要是黄斑部血管异常增生和渗漏所致。反复向眼内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)可以抑制VEGF的活性,从而防止大多数患者失明。
贝伐单抗和雷珠单抗是两种最常用的抗 VEGF 药物。前者被 FDA 批准用于治疗某些癌症,后者被批准用于眼部疾病。由于两种药物治疗费用的差异(前者每剂仅花费50美元,后者花费2000美元)以及临床疗效的相似性,贝伐单抗在缺乏I类证据的情况下仍广泛用于新生血管化治疗。超微。
为了进一步阐明贝伐单抗和雷珠单抗对新生血管性AMD的治疗效果,美国国立卫生研究院(NIH)资助了对上述两种药物治疗方案的大规模临床研究(CATT)。该研究结果于4月28日在线发表在《新英格兰医学杂志》上。 研究表明,贝伐珠单抗和雷珠单抗在改善AMD患者1年视力方面的效果相同。
这项多中心、单盲、非劣效性研究招募了 1208 名新生血管性 AMD 患者,并将他们随机分配到玻璃体内注射雷珠单抗或贝伐单抗。治疗计划为每月一次或根据需要申请每月评估。主要结局为1年视力变化的平均值,非劣效性界限为视力表中5个字母(增加)。
结果表明,贝伐珠单抗一个月一次和雷珠单抗一个月一次的效果相当,分别增加了8.0和8.5个字母。贝伐珠单抗按需应用的效果相当于雷珠单抗按需应用,分别增加了5.9和6.8个字母。雷珠单抗组每月一次的视网膜中央厚度平均下降(196μm)大于其他治疗组(152~168μm)。与雷珠单抗组相比,贝伐珠单抗组患者的病死率、心肌梗死和卒中发生率相似(P>0.20),但严重的全身不良事件[主要是因为感染发生(肺炎,
美国迈阿密大学米勒医学院的罗斯菲尔德博士()在同期综述中也明确指出,CATT研究结果和全球整体经验支持使用贝伐单抗或雷珠单抗治疗新生血管性AMD。目前有必要澄清使用雷珠单抗的高成本的合法性。作为雷珠单抗的替代品,廉价有效的贝伐单抗应该继续在全球范围内使用。本研究结果是否为新生血管性AMD的临床治疗提供新思路,临床医生将拭目以待。
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