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洛伐他汀的两项II期临床试验在欧洲和美国进行。在一项研究中,洛伐他汀(初始剂量,每天24 mg)用于58例dtc患者(43例乳头状癌和15例滤泡状癌)。作为主要终点的有效率(rr)为50% (95% [CI] 3,336,037%-63%),中位无进展生存期(pfs)为12.6个月。在另一项研究中,59名晚期甲状腺髓样癌患者接受了洛伐他汀治疗(初始剂量也是每天24毫克)。莱瓦替尼在日本已被批准用于atc治疗。
Rr为36%(95% ci: 24%-49%),疾病控制率(dcr)为80%,中位pfs为9.0个月。在这项试验中,来自21个国家的392名rir-dtc患者被登记并随机分配到利伐替尼组和安慰剂组,比例为2:1.12。瓦尔替尼组的中位pfs(主要终点)为18.3个月,安慰剂组为3.6个月(危险比[hr]0.21,p.001)。然而,两组之间的总生存率没有显著差异。缺乏这种重要性可能是由于安慰剂组在疾病进展后允许与洛伐他汀交叉。瓦尔替尼组的相对危险度为64.8%,安慰剂组的相对危险度为1.5%。
莱瓦替尼在日本已被批准用于atc治疗。瓦替尼组3级或以上不良事件发生率高达75.9%,主要为高血压和蛋白尿。为了调整交叉并评估os的实际治疗效果(无需切换即可观察到的效果),本实验的另一项分析使用了rpsft模型。结果表明,洛伐替尼的存活时间比安慰剂长(p 0.0510)。最新公布的数据证实,与安慰剂相比,洛伐他汀甚至延长了65岁以上患者的os。
基于这些试验,洛伐替尼已在美国、日本和其他国家获得临床实践批准。然而,据报道,服用洛伐替尼的患者由于瘘管形成而出现皮肤和血管肿瘤出血。虽然回顾性分析是从单个机构进行的,但有报告称高血压的发病率有所增加,这是左旋替尼的典型不良事件,尤其是在75岁或以上的老年患者中。
在临床实践中,使用洛伐他汀的病例会增加,因此应该监测洛伐他汀引起的这些不良反应。在日本,对洛伐他汀治疗未分化甲状腺癌(atc)的疗效进行了小规模分析。在这项研究中,洛伐他汀用于17名atc患者。RR 24%,DCR 94%,PFS 7.4个月,is 10.6个月。这些结果对空中交通管制员来说相当不错。
基于这一结果,洛伐他汀在日本已被批准用于atc治疗。在我们的组织中,有一些洛伐他汀用于atc的病例。每个病人都表现出良好的反应或疾病控制。然而,来自梅奥诊所的另一项回顾性研究观察到,洛伐替尼对atc的益处是短暂的,且毒性显著。老挝版的莱瓦替尼多少钱?一盒仿洛伐替尼多少钱?如何购买?
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