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一群有影响力的医生呼吁使用英国 NHS 标签上的罗氏抗癌药物贝伐单抗 () 治疗一种使人衰弱的眼病,因为与治疗这种疾病的专利药物相比,这种药物更便宜选项。
来自 120 个临床委员会组织 (CCG)(约占 CCG 的 60%)的临床领导齐聚一堂,呼吁所有利益相关者消除目前使用贝伐珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的 CCG 障碍。这次的呼吁是针对英国医疗监督机构的医学委员会、英国卫生部和NHS。
目前,医学委员会的指南和欧洲药品许可法规定,本病的治疗应使用诺华和罗氏的雷珠单抗和拜耳/再生元的阿柏西普(批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性)。第一选择。
医生可以使用标签外的药物,例如他们认为可能在临床上适合的疾病,但用于治疗这种疾病的药物没有获得许可。这通常适用于用于儿童和青少年的药物。然而,英国的许多眼科医生(实际上是大多数市场的医生)一直在使用贝伐珠单抗,而不是雷珠单抗和阿柏西普,因为它的价格是后者的十分之一。
贝伐单抗仅被批准用于癌症,但它在化学上与雷珠单抗相似,这意味着它可以成功用于湿性年龄相关性黄斑变性。事实上,罗氏和诺华在某些市场联合销售雷珠单抗,因为在化学结构上,雷珠单抗是贝伐单抗的“表亲”。
安全性和有效性
近三年来,英国和美国政府资助的多项试验表明,贝伐单抗在治疗湿性年龄相关性黄斑变性方面与雷珠单抗一样安全有效,但尚未与阿柏西普进行直接比较。诺华认为,使用贝伐单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性可能会增加部分患者感染的风险,并积极游说反对使用该药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性。罗氏也支持这一立场。
2012年,这家瑞士公司试图起诉贝伐单抗,以防止贝伐单抗脱离NHS标签的使用,当时情况已到了危急关头。在同意改用雷珠单抗后,罗氏最终放弃了诉讼,但前提是诺华提供了大幅减价。
成本和节省
但医生组织表示,贝伐单抗是预算紧张的最佳药物。据称,支持CCGs使用贝伐珠单抗治疗老年性黄斑变性可为NHS节省1亿多欧元,NHS随后可以投资于其他一线患者服务。
NHS CCG 首席医疗官兼联合主席说:“这是 NHS 内部长期存在的问题。后面已经合并的CCG数量显示了人们的愿望。这确保我们让事实说话,所有可用的选项都可以提供帮助。我们的患者提供尽可能多的护理。
“像医生一样,由于老年人口的增长,我们看到这种慢性眼病的发病率也在增加。像委员会一样,我们有责任确保花费的每一分钱都能得到最好的效果。重要的是NHS 目前正面临财务压力。“如果公众知道花费在这些昂贵药物上的金额,同时知道有一种更便宜且同样有效的替代药物,他们会感到困惑。”
该组织已致函主要利益相关者:
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