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Asian prove研究发现，阿扎鲁胺的安全性与既往转移性去势抵抗性前列腺癌患者的临床研究结果基本一致。在随机安慰剂对照临床试验中，用恩扎卢胺治疗的患者最常见的不良反应( 10%)是疲劳/乏力、食欲不振、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。
除了中国亚人群的亚洲流行数据外，此次获批还得到了2021年《新英格兰医学杂志》公布的全球Preview测试第三阶段结果的支持。Phase 3期是一项随机、双盲、安慰剂对照的多国试验，在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚、俄罗斯、以色列和包括日本在内的亚洲招募了1700多名患者。
恩扎卢胺是上市国家转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗方法。自2021年以来，全球已有超过42万名患者开出了这种药物。前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，已成为我国男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤。根据亚洲流行研究的发现，数千名患有转移性去势抵抗性前列腺癌的中国患者可以从中受益，并降低疾病进展和死亡的风险。
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