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一项II期研究的长期随访结果显示,尼洛替尼作为慢性粒细胞白血病(CML)的一线治疗非常有效,尽管与治疗相关的心血管毒性相对常见。第二代酪氨酸激酶抑制剂尼洛替尼被批准作为基于ENESTnd试验的慢粒治疗。这里报道的GIMEMA研究是尼洛替尼治疗这种疾病最长的随访研究。该研究包括2021年至2021年间的73名慢粒患者,至少随访6年。
GIMEMA二期试验的患者每天两次接受尼洛替尼400mg。中位年龄51岁,其中27%患者65岁。6年后,75%的患者仍接受研究药物治疗。6年总生存率为96%。一名患者在尼洛替尼治疗期间发展为急性期,6个月后死亡。另外两名患者在缓解期间死亡(一名患者在75岁时患有痴呆症,另一名患者在90岁时患有充血性心力衰竭)。作者写道,与许多其他临床试验类似,诊断时的中位年龄低于大多数注册试验,这有助于更高的OS率。
13名患者停止了尼洛替尼治疗,其中33,354名患者现在接受伊马替尼治疗,3名患者接受达沙替尼治疗,4名患者接受缓解试验,未接受化疗。终止尼洛替尼的主要原因是不良反应(11例)。大多数患者(8例)是由于心血管事件,包括外周动脉阻塞、颈动脉狭窄、心绞痛和心房颤动。从尼洛替尼治疗到心血管事件的中位时间为42个月,开始治疗的中位年龄为69岁。MMR 6年累计发生率为98%(70/73)。
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