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确切地说，原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝胆管小管进行性损伤的慢性疾病，主要由自身免疫性胆管破坏引起，导致胆汁淤积。它主要影响女性，目前是美国女性肝移植的第二大原因。在欧洲，该疾病约占胆汁淤积性疾病引起的肝移植病例的一半，约占所有肝移植病例的6%。
UDCA是目前唯一被批准用于PBC的药物。UDCA可以有效治疗50%以上的患者。但高达40%的患者ALP水平或总胆红素不会下降，5% ~ 10%的患者不能耐受UDCA。美国食品和药物管理局已经授予奥卡立瓦优先审查资格。OCA是法呢基X受体激动剂，能促进胆汁酸的释放。它已被开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎和其他肝脏疾病和肠道疾病。此前，美国食品和药物管理局已授予亚奥理事会治疗肝纤维化NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快速通道地位以及治疗PBC和PSC的孤儿药物地位。
奥卡立瓦的疗效和安全监督文件是基于一项涉及216名PBC患者的临床试验提交的。研究表明，与对照组相比，奥卡列娃治疗一年后患者的碱性磷酸酶水平下降。常见不良事件为皮肤瘙痒、乏力、腹痛不适、关节疼痛、头晕和便秘。FDA认为，奥卡立瓦不适合完全性肠梗阻患者。
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