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氯氮平是美国辉瑞公司开发的第一代ALK阳性靶向药物,也是世界上第一个针对ALK突变型肺癌的靶向药物。克唑替尼的出现大大改善了晚期ALK肺癌的治疗,但使用克唑替尼的患者往往存在耐药问题。第二代ALK阳性靶向药物(包括布加替尼、5-羟色胺和阿列替尼)的出现,解决了克唑替尼的耐药性问题。2021年,布加迪尼被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗克唑替尼耐药的ALK非小细胞肺癌。那么布加迪尼的疗效如何呢?
2021年,世界肺癌大会和权威医学杂志《新英格兰医学杂志》报道了布加替尼和克唑替尼疗效比较的临床研究。结果表明,布加迪尼的疗效远优于克唑替尼。共招募275例未接受靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分为两组,分别使用布加迪尼和克唑替尼治疗。结果显示,布加迪尼组的客观缓解率和中位无进展生存期显著提高:
1.布加替尼组的客观缓解率为71%,克唑替尼组为60%。
2.布加迪尼组的中位无进展生存期尚未达到,一年无进展生存期为67%,而克唑替尼组为9.8个月和43%。
对于肺癌脑转移,布加迪尼明显强于比唑替尼。使用布加迪尼治疗后,颅内肿瘤病变的客观缓解率为78%,而克唑替尼组的客观缓解率仅为29%。在脑转移患者中,加替尼将颅内疾病进展的风险降低了73%。详细信息:
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