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靶向药物卡波替尼治疗进行性甲状腺髓样癌的研究。目的:肝细胞生长因子受体(MET)和血管内皮生长因子受体2 (TKI)的酪氨酸激酶抑制剂卡波替尼在转染(RET)过程中发生重排,证明其在期甲状腺髓样癌(MTC)患者中的临床活性
患者和方法:我们进行了一项双盲、三期临床试验,比较了330例转移性乳腺癌患者与卡替尼和安慰剂的影像学进展。患者被随机分配(2: 1)卡波替尼(140毫克/天)或安慰剂。主要终点是无进展生存期。其他结果指标包括肿瘤缓解率、总生存率和安全性。
结果:卡波替尼的估计中位PFS为11.2个月,而安慰剂的中位PFS为4.0个月(危险比,0.28;95%置信区间,0.19至0.40;P .001).在所有亚组中都观察到卡波替尼延长的全氟辛烷磺酸,包括年龄、既往TKI治疗和RET突变状态(遗传性或散发性)。博替尼缓解率为28%,安慰剂缓解率为0%。不考虑RET,可以看到应答突变状态。Kaplan-Meier估计,47.3%的患者有1年的生存期,没有卡替尼的进展,7.2%的患者有安慰剂。与卡波替尼相关的常见不良事件包括腹泻、手掌红斑的异常感觉、体重和食欲下降、恶心和疲劳,导致剂量减少79%,这被65%的患者接受。不良事件导致16%接受卡替尼治疗的患者和8%接受安慰剂治疗的患者停止治疗。
靶向药物卡波替尼治疗进行性甲状腺髓样癌的研究:卡波替尼(140mg/天)在进行性转移性MTC患者的PFS统计中取得了显著改善,并代表了这种罕见疾病患者的重要新治疗选择。博替尼的剂量与明显但可控的毒性有关。xl184 Cabotinib多少钱?
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