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进行1/2期试验,研究沙利度胺、来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤(MM)的安全性和有效性,并探索最大耐受剂量。结果显示,沙利度胺的推荐剂量为100 mg(d1-28),来那度胺为25 mg(d1-21),地塞米松为40 mg,处于2期。值得一提的是,自本研究开始以来,已有许多治疗复发和/或难治性骨髓瘤的新药获得监管部门批准,如pomadumide、kafezomib、ixazomib、erlotuzumab和CD38单克隆抗体。
本研究采用来那度胺和沙利度胺联合地塞米松逆转来那度胺耐药,ORR与泊马度胺地塞米松(30%)和单抗CD38单抗(28%)相当。CD38单抗泊马度胺地塞米松、CD38单抗硼替佐米地塞米松、卡非佐米地塞米松等新型三联组合的ORR分别高达78%、81%和50%。
这些新型三联药物组合的安全性、耐受性和有效性已成为治疗来那度胺耐药患者的首选方案之一。因此,来那度胺、沙利度胺和地塞米松的联合应用在目前可用的新药和联合用药中的适用性可能更有限。然而,来那度胺和沙利度胺联合地塞米松是那些对来那度胺耐药的患者的潜在治疗选择,这些患者获得新药的机会有限或预计使用全口服疗法。
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