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艾乐替尼(阿列替尼)治疗ALK阳性肺癌的无进展生存期为34.8个月,并且具有更强的入脑能力,有效控制和预防颅内进展,节省了背线治疗的费用。权威指南只明确标注“首选”一线治疗方案,让肺癌真正成为慢性病。全球多中心随机对照III期研究ALEX比较了ALK阳性非小细胞肺癌中新一代ALK抑制剂艾乐替尼和克唑替尼的疗效。
结果显示,艾乐替尼组的无进展生存期(PFS)达到34.8个月,是目前标准治疗(克唑替尼)的3倍多。此外,艾乐替尼能有效穿透血脑屏障,有效控制脑部病变,防止颅内进展。同时,艾乐替尼的安全性更好。莱替尼可以替代目录中同类的克唑替尼(一线治疗)或塞来替尼(二线治疗)。阿列替尼可以降低中枢神经系统进展的发生率,延缓脑转移的发生,显著节省了背线治疗的费用,尤其是脑转移带来的直接和间接经济负担。ICER人均GDP不到3倍,经济价值显著。
肺癌是中国发病率和死亡率最高的肿瘤,约占非小细胞肺癌的85%和ALK患者的5%。患者年龄较轻(平均发病年龄50岁左右),预后差,易发生脑转移,疾病负担重。现有药物PFS有限,不能有效防治脑转移瘤,不能满足治疗需求。艾乐替尼是NCCN、ESMO和CSCO推荐的一线标准治疗方案,其中唯一在NCCN和CSCO指南中明确标注为“首选”的治疗方案。
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