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色瑞替尼（Zan Da）又叫色瑞替尼，两者是同一种药物，都属于间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂，可以通过阻断蛋白质来促进癌细胞的发展，对表达的细胞有抑制作用EML4-ALK 和 NPM-ALK 融合蛋白。可用于先前使用克唑替尼克服克唑替尼耐药的转移性ALK阳性患者。
-8 是一项多中心随机开放 1 期研究，其中将色瑞替尼 450 毫克/600 毫克的低脂肪饮食与空腹 750 毫克进行比较，以试图阐明色瑞替尼的全身暴露和安全性。研究的第一部分阐明了色瑞替尼的低脂饮食是否在保持稳态暴露的同时增加了胃肠道耐受性，第二部分评估了安全性和有效性。
共招募了 137 名晚期患者。患者过去曾接受化疗和/或克唑替尼，或未接受任何治疗。色瑞替尼低脂饮食组44例，低脂饮食组47例，空腹组46例。中位随访时间 4.14 个月。组的Cmax和24小时AUC与组相似，组的Cmax和24小时AUC增加了25%。与750 mg组相比，450 mg组胃肠道毒性比例较低，多为1级，无3-4级毒性，未停药。
-8 研究证实色瑞替尼 450 mg 与低脂食物同时服用，其全身暴露量与说明书中空腹服用 750 mg 的全身暴露量相似，还可以降低胃肠道毒性，如腹泻、恶心和呕吐。三组患者中安全性最好的治疗组。综上所述，本研究表明，色瑞替尼与低脂食物同时服用时，其稳态PK和安全性与空腹服用相似，而GI耐受性更好，发生事件较少剂量调整和治疗中断。.
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色瑞替尼（赞达）是治疗肺癌的老药。早在2014年4月，色瑞替尼就被FDA批准用于克唑替尼治疗后疾病进展或克唑替尼不耐受。在ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中，单臂试验共163例患者的总缓解率（ORR）为44%，PFS6.9个月。在国内，常用于克唑替尼治疗失败的ALK阳性肺癌患者。一线批准基于-4临床试验结果。....
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