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最近,艾滋病药物治疗有了好消息。正在进行的多蒂拉韦钠(DTG)加拉米夫定(LAM)双重药物方案的III期TANGO试验在48剂后已达到临床试验的主要终点。
TANGO试验主要评价替诺福韦酯(TAF)三药方案稳定抑制HIV至少6个月的成人HIV感染患者转化的2DR的抗病毒效果和安全性,并与含替诺福韦酯的三药方案进行比较。
研究中的所有受试者都是HIV-1感染的成年人,他们接受含TAF的HIV-1核糖核酸50c/毫升方案至少6个月。既往没有病毒学失败,没有服用核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)或INI耐药突变的经验,也没有乙肝病毒感染的证据。参与者被随机分配到多蒂拉韦钠(DTG)加拉米夫定方案或使用含TAF的方案148周。
根据第48周FDA Snapshot算法测定血浆HIV-1RNA50拷贝/ml (c/mL)的参与者比例,本研究符合其非劣效性的主要终点。在替拉韦加拉米夫定的双药(2DR)组中,没有患者符合诊断的病毒学停药标准或表现出治疗耐药性。特拉维夫(DTG)加拉米夫定的两药(2DR)方案的安全性结果与该药物的产品标签一致。
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