贝伐珠单抗注射液生物类似药在全国商业化医院上市

12月10日，百济神州宣布（贝伐珠单抗注射液生物类似药）在中国商业化，正式开始向全国各大医院和药店供货，并为全国多家医院的患者提供处方。目前在终端的普贝西零售价分别为3316元/瓶（/16ml）和1147元/瓶（/4ml）。

2021年11月19日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（）和转移性结直肠癌（mCRC）患者。

根据国际癌症研究机构（IRAC）最新发布的全球癌症统计报告，2020年全球将有996万人死于癌症，其中肺癌180万人，远远超过其他癌症类型。在中国，肺癌的发病率持续上升，其中肺癌约占肺癌的85%。在中国常见的新发癌症中，结直肠癌的总体发病率已上升至第三位，位居常见癌症死因的第五位。

多种恶性肿瘤的发生发展与血管新生密切相关。在这个过程中，血管内皮生长因子（VEGF）的信号通路在其中发挥着关键作用。抗血管生成药物贝伐珠单抗通过与VEGF结合来抑制VEGF与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号转导通路，阻止肿瘤微环境中新血管的生长，阻止肿瘤组织获得必要的血液，氧气和其他营养物质最终“饿死”以抑制肿瘤生长。贝伐珠单抗作为抗肿瘤血管生成的代表性药物之一，已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。

作为临床疗效、安全性和免疫原性与原研药相似的治疗性生物制品，的上市将进一步提高患者接受治疗的可及性。

随着的商业化，全国多家医院第一时间为患者开具治疗处方，加速国内患者的受益。

福建省肿瘤医院首席专家、厦门宏爱医院肿瘤科主任黄成教授表示：“贝伐珠单抗注射液作为具有代表性的抗肿瘤血管生成药物，已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗.我们很高兴看到的推出，它不仅具有与原药相似的临床疗效、安全性和免疫原性，而且以高可及性和药物经济效益使中国患者受益。同时，我们也期待期待其获批更多适应症，让更多患者及家属受益。”

福建省肿瘤医院胃肠外科主任陈陆川教授说：“作为临床医生，我们希望更多的患者能够从医学的进步和发展中受益。是目前国内唯一具有双规格的贝伐单抗生物仿制药。它不仅丰富了临床选择，而且提高了输液和分配的便利性，降低了产品包装和运输成本，有助于减轻患者的经济负担，造福更多的癌症患者。”

百济神州表示，已启动自主研发的抗PD-1抗体药物（替雷利珠单抗注射液）与联合治疗的临床研究，以加速扩大适应症，造福更多患者。

【记者】颜惠芳

【作者】 颜惠芳

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