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一、贝伐单抗和曲妥珠单抗升级为常规目录药物
贝伐珠单抗和曲妥珠单抗的研究药都已经过了专利保护期,现在国内很多厂家都在模仿,所以这次把两者从谈判药升级到医保常规清单。此外,对贝伐单抗的限制也进行了调整。新版医保支付标准增加了胶质母细胞瘤和肝癌的适应症。贝伐单抗支付范围的具体调整如下:
2020版支付标准为:
仅限于晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞状非小细胞肺癌。
2021版的新支付标准是:
①转移性结直肠癌:贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗;
②晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:贝伐单抗联合铂类化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗;
③复发性胶质母细胞瘤:贝伐珠单抗用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤;
④肝细胞癌:本品与联合用于既往未接受全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。
二、国产EGFR-TKI埃克替尼成功突破EGFR突变肺癌的辅助治疗
奥希替尼和埃克替尼今年都提交了申请,以扩大肺癌EGFR敏感突变后辅助治疗的支付范围。最终,艾克替尼成功突破,奥希替尼却失败了。
艾克替尼新医保支付范围:
①本品为单药,适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
②本品可作为单药治疗既往至少一种化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。既往化疗主要是指以铂类为主的联合化疗。
③本品为单药,适用于EGFR基因敏感突变的II-IIIA期非小细胞肺癌术后辅助治疗。
④EGFR野生型非小细胞肺癌患者不推荐使用本品。
三、其他需要注意的抗肿瘤药物调整
1、HER-2 靶向药物
马来酸奈拉替尼片成功入围,获批用于曲妥珠单抗后HER-2阳性乳腺癌的强化辅助治疗。
此外,HER-2-ADC药物也成功入围。这是ADC药物首次出现在医保目录中。该药物仅限于 HER-2 阳性转移性胃癌患者。
2、PARP抑制剂竞争激烈
两款PARP抑制剂和已成功进入医保谈判名单。加上此前进入谈判名单的和,目前医保谈判目录中有4个PARP抑制剂。
3、CDK4/6抑制剂入围医保谈判药品名单
是首个成功列入医保谈判名单的CDK4/6抑制剂。该药物的支付范围仅限于治疗激素受体(HR)阳性和 HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
4、EGFR单克隆抗体西妥昔单抗扩大支付范围治疗头颈部鳞状细胞癌
5、化疗药物
晚期乳腺癌三线化疗药物新增甲磺酸艾日布林注射液。该药物具有与紫杉烷类相似的作用机制。两者都作用于微管蛋白,通过分解微管蛋白和抑制微管的生长来抑制肿瘤生长。, 药物支付范围:既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
白蛋白紫杉醇的支付范围仍未扩大,支付范围仍为:联合化疗失败的转移性乳腺癌患者或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。
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