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对于新诊断的成人慢性粒细胞白血病-慢性粒细胞白血病患者,在一项开放标签、多中心、随机试验中,测定了尼洛替尼胶囊(达西纳)和格列卫(伊马替尼)治疗新诊断的成人慢性粒细胞白血病-慢性粒细胞白血病-慢性粒细胞白血病患者的细胞遗传学疗效。
共招募846例患者,随机分为尼洛替尼组,其中(282例)每日两次,每次300mg,(281例)每日两次,每次400mg,伊马替尼组(283例)。除羟基脲和/或阿那格雷酯外,所有患者在确诊后6个月内均未接受慢粒-慢性胰腺炎治疗。
尼洛替尼组的中位年龄为47岁,300mg组56%的患者男性多于女性,400mg组62%的患者男性多于女性。在所有患者中,60%以上是白人,25%是亚洲人。结果显示,尼洛替尼300mg组和格列卫400mg组在12个月时的MMR为44% VS 22%。可见,尼洛替尼组的MMR是格列卫组的2倍。
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