利奈唑胺片(斯沃)详细说明书,利奈唑胺片治疗什么的

利奈唑胺片(Swarm)LIONSPAN 600mg 10 * 10s详细说明书

[药物名称]

通用名：利奈唑胺片

商品名称：Swarm

英文名：利奈唑胺片

汉语拼音：临猗琐安片

【成分】利奈唑胺。

【性状】本品为白色或近白色薄膜衣片。

[指示]

1.本品用于治疗特定微生物敏感菌株引起的以下感染：耐万古霉素粪肠球菌引起的感染，包括并发菌血症。医院获得性肺炎由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或甲氧西林耐药菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药菌株[MDRSP])引起。如果已经确诊或疑似革兰阴性杆菌感染，临床上可能需要联合用药。2.由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或甲氧西林耐药菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂皮肤及皮肤软组织感染，包括无骨髓炎的糖尿病足感染。目前尚无Svo治疗褥疮的研究。如果已经确诊或疑似革兰阴性病原体感染，应进行临床检测

[用法用量]

1.复杂皮肤及皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及相关菌血症、院内获得性肺炎(指特定病原体，见适应症):成人及青少年(12岁及以上):每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童(新生儿至11岁):每8小时静脉或口服10毫克/公斤。建议疗程：连续治疗10-14天。2.万古霉素耐药粪肠球菌感染及相关菌血症：成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童(新生儿至11岁):每8小时静脉或口服10毫克/公斤。建议疗程：连续治疗14-28天。3.单纯性皮肤及皮肤软组织感染：成人：每12小时口服400mg青少年(12岁以上):每12小时口服600毫克；5-11岁儿童：每12小时口服10毫克/公斤；5岁儿童：每8小时口服10mg/kg。建议疗程：连续治疗10-14天。以上口服剂量均可参考吞服片或吞服口服混悬液。7日龄新生儿：大多数出生不足7天的早产儿(孕34周)对施华洛世奇的系统清除率低于足月儿和其他婴儿，AUC值较高。这些新生儿的初始剂量应为10毫克/千克，每12小时给药一次。临床效果不好时，剂量为10mg/kg，每8小时给药一次。所有出生超过7天的新生儿应每8小时给予10mg/kg(见药代动力学、特殊人群和儿童)。成人MRSA感染患者每12小时接受一次Svo 600mg治疗。在有限的临床经验中，6例患儿中有5例(83%)感染最小抑制浓度为4ug/mL的革兰阳性病原体，经Swarm治疗后临床治愈。然而，与成人相比，儿童患者的Swarm消除率和全身药物暴露(AUC)变化更大。当儿童患者的临床疗效不理想时，尤其是病原体最小抑制浓度为4ug/mL时，评价疗效时应考虑较低的全身暴露剂量、感染部位及其严重程度和潜在疾病(见药代动力学-特殊人群、儿童和儿童用药)。4.在对照临床研究中，研究方案设定的感染疗程为7-28天。所有疗程都由治疗医生根据感染的部位和严重程度以及患者对治疗的反应来决定。从静脉给药改为口服给药时，无需调整剂量。对于开始治疗时使用Swarm注射剂治疗的患者，医生可以根据其临床情况继续使用Swarm片剂或口服混悬液进行治疗。静脉注射： Sv应在30-120分钟内静脉输注。该静脉输液袋不能与其他静脉给药通道串联。不要在此溶液中添加其他药物。如果静脉注射施华洛世奇需与其他药物合用，则应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别使用。当Svo静脉注射与下列药物通过Y型接口联合给药时，可能导致物理不相容。这些药物包括：两性霉素B、盐酸氯丙嗪、地西泮、异硫氰酸戊巴比妥、乳糖酸红霉素、苯妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲恶唑。此外，静脉注射施华洛世奇和头孢曲松钠的组合会导致它们之间的化学不相容性。如果同一静脉通路用于多种药物的序贯给药，在使用施华洛世奇静脉注射之前和之后，必须输注与施华洛世奇和其他药物相容的溶液(参见相容静脉注射)。

[不良反应]

成人患者：在7名期阳性药物对照的临床研究中选择了2046名患者，疗程长达28天，以评估各种形式Svo的安全性。在这些研究中，根据不良事件的严重程度，施华洛世奇85%的不良事件为轻度至中度。最常见的不良事件为腹泻(2.8-11.0%)、头痛(0.5-11.3%)和恶心(3.4-9.6%)。在Swarm阳性药物对照的临床研究中，成人患者不良事件发生率2%: Swarm组n=2046，所有对照药物组n=2001。

【禁忌】本品禁止用于已知对Svo或本品其他成分过敏的患者。

[注意事项]这

利奈唑胺治疗儿童以下感染的安全性和有效性已被以下研究证实，包括成人完全严格对照临床研究、儿童药代动力学研究、0-11岁革兰阳性菌感染儿童阳性药物对照临床研究(见适应症、剂量和临床研究):院内肺炎、复杂皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎(也有病例8

肠球菌感染 一个在5至17岁儿童患者中进行的阳性对照的研究也证实了利奈唑胺对下列感染的安全性和有效性(参见临床研究) ·由对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂的皮肤和皮肤软组织感染 在经脑室腹膜分流术的儿童患者中得到的药代动力学资料显示，给予单剂或多剂利奈唑胺后，脑脊液(CSF)中的药物浓度差异较大，且未能持续获得或维持脑脊液的治疗浓度。因此，不推荐利奈唑胺经验性用于儿童患者的中枢神经系统感染。 在儿童患者中，利奈唑胺的最大血药浓度(Cmax)和分布体积(Vss)与年龄无关。利奈唑胺的清除率与年龄相关。排除出生不到一周的早产儿，年龄最小的儿童组，即出生一周后至11岁年龄段，与成年人相比，清除速率最快，从而导致了单剂量给药后较低的全身药物暴露量(AUC)和较短的半衰期。随着儿童患者年龄的增加，利奈唑胺的清除率逐渐降低，青春期的儿童患者的清除率已与成年患者的相似。与成人相比，在所有不同年龄层的儿童患者中观察到清除率与全身药物暴露量(AUG)存在更大的个体差异。 新生儿至11岁的儿童患者每8小时给药一次的日平均AUC值与青少年和成年患者每12小时给药一次的日平均AUG值相似。因而，11岁及小于11岁儿童患者的给药剂量应为10mg/kg，每8小时一次。12岁及其以上的儿童患者给药剂量为600mg每12小时一次。 出生后不到7天的早产儿(小于34个孕周)的用药方案是依据于9例早产儿的药代动力学数据。与足月的新生儿和较大的新生儿相比，大多数早产儿的系统清除率较低，且AUC值较高。所以，早产儿的治疗应从10mg/kg，每12小时一次的初始剂量开始。对临床上未取得最佳疗效的新生儿可考虑采用lOmg/kg，每8小时一次的治疗方案。所有的新生儿童患者应按10mg/kg，每8小时一次，连续应用7天的方案给药(参见药代动力学一特殊人群、儿童和用法用量)。 在有限的临床经验中，6例儿童患者中的5例(83%)，所感染的革兰阳性病原体的最低抑菌浓度MIC为4μg/mL，经利奈唑胺治疗获得临床痊愈。与成人相比，儿童患者间利奈唑胺的清除率和全身药物暴露量(AUC)表现出更大的个体间差异。对未获得最佳临床疗效的儿童患者，尤其对那些病原体最低抑菌浓度为4μg/mL的儿童患者，在评价临床疗效时，应考虑到其较低的全身药物暴露量、感染的部位及其严重程度以及基础疾病(参见药代动力学一特殊人群、儿童和用法用量)。

　　妊娠与哺乳期注意事项：

　　利奈唑胺及其代谢产物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中。乳汁中的药物浓度与母体的血浆药物浓度相似。利奈唑胺是否分泌至人类的乳汁中尚不明确。由于许多药物都能随人类的乳汁分泌，因此利奈唑胺应慎用于哺乳期妇女。 尚未在妊娠妇女中进行充分的、有对照的临床研究。只有潜在的益处超过对胎儿的潜在风险时，才建议妊娠妇女应用。

　　老人注意事项：

　　在Ⅲ期对照研究中，2046例患者接受了利奈唑胺治疗，其中589(29%)例为65岁或以上的患者;253例(12%)患者年龄大于等于75岁。未见这些患者与年轻患者之间有安全性和有效性的差异。

　　【药物相互作用】

　　1. 通过细胞色素酶p450代谢的药物：在大鼠中，利奈唑胺不是细胞色素酶p450(cyp)的诱导剂。利奈唑胺既不能由人细胞色素酶p450代谢，也不能抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(1a2,2c9;2c19,2d6,2e1和3a4)的活性。所以，预计利奈唑胺不会与由细胞色素酶p450诱导代谢的酶产生相互作用。与利奈唑胺联合用药，不会改变主要由cyp2c9进行代谢的(s)-华法林的药代动力学性质。如华法林、苯妥因等药物，作为cyp2c9的底物，可与利奈唑胺联合用药而无须改变给药方案。 2. 氨曲南：当二者

　　【药理作用】

　　1. 胺是细菌蛋白质合成抑制剂，与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合，从而阻止形成70s始动复合物，前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性，只是作用于翻译系统的起始阶段，抑制mrna与核糖体连接，从而抑制了细菌蛋白质的合成。因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中，都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药，在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。研究表明，通常导致阳性细菌对作用于50s核糖体亚单位的抗菌药物产生耐药性的基因对利奈唑胺无影响，包括存在修饰酶、主动

　　【贮藏】避光，密封，在15-30°C(59-86°F)条件下保存。避免冷冻。

　　【规格】600毫克

　　【有效期】24个月

针对不同的疾病选择不同的药物。用药时一定要结合自己的身体情况，不要盲目听从其他患者的建议。利奈唑胺片是进口药，现在市场上很受欢迎。我们来看看利奈唑胺片的治疗情况。

利奈唑胺片的适应症有皮肤软组织感染、肺炎、菌血症等。患有这些疾病的患者可以考虑在专业医生的指导下使用这种药物，并且在服用药物之前应该了解详细的信息。而且要注意用药期间的注意事项，明确了解药物的禁忌，不能盲目用药。

患肺炎的病人可能会被细菌和病毒等病原体感染。这种疾病在我们的生活中发病率很高。一些肺炎病菌会通过飞沫传播。因此，当人们接触到这类患者时，要注意做好防护工作。在疾病治疗期间，病人的饮食应该清淡。如果吃刺激性食物，可能会影响病情和药物的疗效。此外，患者也需要好好休息，不要过度劳累。过度劳累会导致免疫力下降。

以上主要介绍“利奈唑胺片的治疗方法是什么？”需要用药治疗疾病的患者，要按照规定的方法和剂量进行操作，不能随便更换。此外，他们不能随意混合其他药物。虽然药效相同的药物很多，但有些药物会相互作用，不适合搭配。