索福韦治疗老年1型丙型肝炎疗效如何？

丙型肝炎药物Sofebvre Dipavir对老年丙型肝炎患者的疗效如何？一项多中心回顾性研究包括来自日本宫崎县9个中心的246名日本丙型肝炎病毒基因型1患者。与人口学、临床、病毒学和不良反应(AE)相关的数据收集自治疗期间和治疗后的病历。这些患者分为两组，即年轻组(75岁)和老年组(75岁)。病毒学数据和不良事件按年龄组分析。

结果治疗12周后，普通人群和75岁以上患者的持续病毒学应答率分别为99.2%、99.4%和98.7%。槐定碱治疗过程中常见的不良事件为头痛、瘙痒、便秘和失眠。这些发生在不到10%的患者中，年轻人和老年人之间没有显著差异。两名患者停止治疗，一名是由于皮疹，另一名是由于脑出血。

结论：与年轻患者相比，老年患者对索非夫尔和迪帕维治疗的病毒学应答和耐受性相似。日本丙肝患者多为老年人，75岁以上患者占50%以上。然而，在现实世界中，很少有关于75岁的患者使用Sofibuvir Redipavir治疗的报道。这项研究表明，在现实世界中，年龄75岁的患者对SOFIBUVEREDIPAVE治疗的病毒学应答和耐受性与75岁的患者相似。因此，sofebuvir dipivoxil治疗老年患者可能是有效和安全的。

丙型肝炎病毒(HCV)感染是全球与肝脏相关疾病的主要原因，如慢性肝炎、肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌(HCC)。在日本，抗-HCV抗体在普通人群中的流行率估计为0.9%，并且随着年龄的增加而显著。其实日本的丙肝患者大多是老年人，超过50%是75岁以上的老人。然而，接受干扰素治疗的老年患者(75岁)的持续病毒学应答率(SVR)较低，且因不良反应(AE)而停药率较高。此外，在日本，70%的HCV基因型1感染患者被发现。据报道，他们大多感染了1b亚型，而1a亚型仅占1%左右。众所周知，这些人对干扰素(IFN)治疗表现出耐药性，因此迫切需要针对这一人群的新型抗病毒治疗。

2021年，NS5A抑制剂达卡他韦(DCV)和NS3/4A蛋白酶抑制剂asunaprevir(ASV)的联合用药是日本第一个批准用于HCV基因型1的无干扰素方案。此外，2021年，该人群还批准了HCV NS5A抑制剂LDV和HCV聚合酶抑制剂SOF。这些方案已被证明具有改善的安全性和更短的治疗时间，这高于基于干扰素的方案。然而，年龄75岁的患者被排除在这些临床试验之外，因此没有关于这些方案在该人群中的有效性和安全性的报告。

最近，许多用于治疗丙型肝炎病毒的口服直接作用抗病毒药物(DAA)已在世界范围内推出。据报道，这种药物比基于干扰素的治疗更有效、更安全。2021年，日本批准了NS5B聚合酶抑制剂Sofibuvir和NS5A抑制剂Redipavir的联合应用。与基于干扰素的治疗相比，该方案已被证明具有更高的疗效、更高的安全性和更短的治疗时间，但该临床试验排除了75岁以上的患者。

此外，日本丙肝患者多为老年人，尤其是年龄75岁的人群，占这一人群的50%以上。在我们的研究中，年龄75岁的患者显示出高的SVR率(98.7%)，并且治疗没有因AE而中断。此外，老年(75岁)和青年(75岁)患者的SVR率几乎等于继发于AE的停药率。虽然世界上已经发表了显示包括Sofibuvir-方案有效性在内的老年患者数量的真实世界队列研究，但据我们所知，这是第一个真实世界的研究，其关注的是日本HCV基因型1患者75岁因AE在使用Sofibuvir Dipavir高SVR率治疗后的低停药率。

本研究中的老年患者比年轻患者更容易患晚期肝纤维化，因为他们的血小板计数较低，Fib-4指数较高。这与之前的报告一致，该报告显示老年人晚期纤维化的患病率高于年轻人。在我们的样本中，只有32%的HCV患者超过75岁，Karino发现，如上所述，日本超过50%的HCV患者超过75岁。老年患者占晚期肝硬化(Child-Pugh B或C)患者的大多数，这种情况的患者被排除在本分析之外。这也是中老年患者(75岁)比例相对低于年轻患者(75岁)的原因。虽然在临床试验中发现晚期纤维化会降低以干扰素为基础治疗的HCV基因型1患者的SVR率，但Sofebuvir dipivoxil治疗肝硬化和非肝硬化患者的SVR率在现实世界中是相似的。同样，在我们的研究中，无论肝脏状况如何，SVR率都很高。

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