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勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布推出新一代口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列奈,也称为唐静。该药物已被美国美国食品药品监督管理局批准在中国大陆上市。它可以作为单一药物,与二甲双胍联合或与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,以改善二型糖尿病患者的血糖控制。
唐静是SGLT2的高选择性抑制剂,具有独特的胰岛素非依赖性降糖途径,即通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,直接从尿液中排出葡萄糖。除了明显的降糖作用,还能带来减肥、降压、降尿酸的额外好处。唐静是安全的,可以降低糖尿病患者心血管事件和肾病进展的风险。这是世界上第一种被大规模心血管结局研究(EMPA-REG结局)证明可以降低心血管死亡风险的二型糖尿病药物。
“心血管疾病是二型糖尿病患者死亡的主要原因。大量循证医学研究证据表明,单纯控制血糖对降低二型糖尿病患者心血管疾病风险的效果有限。我们在使用降糖药时,不仅要注意它们的降糖效果,更希望它们能降低心血管疾病和死亡的风险。”国际糖尿病联盟西太平洋地区候任主席、北京大学人民医院内分泌科主任季立农教授指出,“欧是国内近期上市的唯一一款经严格循证医学研究证明具有心血管保护作用的口服降糖药。它的上市是填补中国此前糖尿病治疗药物空白的好方法。”
目前,糖尿病患者死于心血管疾病的风险是非糖尿病患者的两倍。尽管在全球范围内,大约每两个糖尿病患者中就有一个死于心血管疾病。目前,心血管死亡已经成为二型糖尿病最大的危害,对于高达80%的糖尿病患者来说,也是心脑血管疾病的高危人群,也就是说,每5个二型糖尿病患者中就有4个患有心脑血管疾病的高危人群。恩格列奈具有良好的肾脏安全性:恩格列奈可降低39%新肾病或肾病恶化的风险,38%进展为大量蛋白尿的风险,44%肌酐水平翻倍的风险,55%开始肾脏替代治疗的风险。
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