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在一项三期临床试验中,舒尼替尼和索拉非尼在肝细胞癌一线治疗中进行了面对面的比较。结果显示舒尼替尼并不优于索拉非尼。今天,我们回顾性分析了542例在本研究中接受索拉非尼治疗的肝癌患者,以及患者的OS和PFS是否受到索拉非尼治疗后28天内不良反应引起的剂量调整的影响。所有患者接受索拉非尼治疗,剂量为400mg,每天两次,周期为4周。如有不耐受,每日调整剂量至400mg如果你仍然不耐受,每隔一天调整到400毫克。
结果:1)因茴香的不良反应而中断、减少或停止服用本品的患者比例较高。前28天,128例(51.6%)患者剂量停止,97例(39.1%)患者剂量下降,23例(9.3%)患者停止治疗。2)主要研究终点OS:剂量未调整组:10个月;剂量中断组:9个月;减量组:15个月;停药组:3个月。第28天,索拉非尼因早期不良反应调整剂量与OS显著相关(HR[95% CI];剂量中断组=0.9[0.71.2];剂量减少=0.6[0.50.9];提款=1.7[0.93.4];P=0.005).
3)次要研究终点PFS:剂量未调整组:4个月;剂量中断组:3个月;减量组:4个月;B组:NA(无数据)。第28天,由于早期不良反应(HR [95% CI]),索拉非尼的剂量与PFS之间无显著相关性;剂量中断=1.2[1-1.5];剂量减少=0.9[0.7-1.1];撤回=1.1[0.2-7.7];P=0.148).扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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