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肺癌作为发病率最高的恶性肿瘤之一，一直是我国恶性肿瘤死亡的第一位原因。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。随着分子生物学和肿瘤免疫学的发展，非小细胞肺癌的治疗正朝着更加精准的方向发展。目前，非小细胞肺癌驱动蛋白抑制剂已被EGFR、ALK、ROS1、BRAF等列为“靶向治疗”药物。
大数据显示，ALK融合突变在肺癌中的比例为3%-8%，在中国肺癌患者中的比例约为5%。阿莱克替尼是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可选择性靶向ALK和RET(转染重排)。在美国和欧盟，该药分别于2021年12月和2021年2月获得加速批准和有条件批准，用于接受克唑替尼、Xalkori？)用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的二线治疗。
2021年8月，阿莱克替尼获得国家医药产品管理局(NMPA)批准，正式在中国上市。初盖向日本厚生劳动省(MHLW)提交了阿莱克替尼治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤的新适应症申请。
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