索拉非尼是抑制肝细胞癌的靶向药物索拉非尼有效吗？

时间：2021.12.14作者： 浏览次数：352

Sofirani是一种创新的多靶点抗肿瘤药物，也用于抑制肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼具有双重抗肿瘤作用，两者均通过阻断RAF/MEK/ERK介导的细胞信号转导通路直接抑制肿瘤细胞增殖，通过抑制VEGFR和PDGF受体间接抑制肿瘤细胞生长。

在临床前动物实验中显示出广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲晚期肾癌治疗的III期随机临床研究中，将903例未接受系统治疗(生物免疫或化疗)的晚期肾癌患者随机分为两组，一组接受索拉非尼治疗，另一组接受安慰剂治疗。在中期分析中，有222人死亡。结果显示，两组的客观有效率分别为10%和2%，74%和53%的患者肿瘤保持稳定。

索拉非尼组的无进展生存期是安慰剂组的两倍(5.8vs2.8个月，危险比为0.51)，与安慰剂治疗相比，索拉非尼显著改善了患者的生活质量。索拉非尼组的生存期与安慰剂组组长相比为0.72，但差异未达到统计学意义。因为这只是中期分析的结果，生存时间的最终比较要等到试验的最终分析才能做出。索拉非尼耐受性好，主要不良反应为可控性腹泻、皮疹、乏力、手足综合征、高血压、脱发、恶心/呕吐、食欲不振。2021年12月，它被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准为治疗晚期肾癌的一线药物。2021年10月，欧洲药物评估机构(EMEA)批准索拉非尼(nexavar)用于治疗肝细胞癌。

2021年，美国食品和药物管理局批准nexavar用于治疗不可切除的肝细胞癌。2021年8月，经中国美国食品药品监督管理局批准，德国拜耳医药公司的索拉非尼甲苯磺酸片(商品名：nexavar)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者的治疗。

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