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弥漫性大B细胞淋巴瘤是临床上最常见的淋巴瘤类型,传统的R-CHOP方案加或减自体移植可治愈50-60%的患者。但是如何进一步提高疗效呢?对于老年患者,将高级研究(摘要352)与(皮下)利妥昔单抗-miniChop方案(R-miniCHOP与R2-mini CHOP)治疗80岁以上新诊断的DLBCL的临床III期研究进行比较,主要终点为OS。
1.1 249名CD20 DLBCL患者(R-mini CHOP,127人对R2-mini CHOP,122人)被随机纳入研究。中位年龄是83岁(80-96岁),IPI=0-3岁,安娜堡2-4岁。中位随访时间为25.1个月。在ITT人群中,2年OS为66%对65.7%(P=0.98),其他指标如PFS、EFS和DFS无显著差异。
ORR为73%对83%,死亡人数为42对43。死亡的主要原因是淋巴瘤。3-4级不良反应分别为53%和81%。对于老年患者,虽然R-mini CHOP仍可提供约65%的2年生存率。不幸的是,增加来那度胺并没有给患者带来生存益处。
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