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胰腺癌是消化道恶性肿瘤，恶性程度高，诊断和治疗难度大。近年来发病率和死亡率显著上升。本研究的目的是确定吉西他滨联合S-1治疗局部晚期胰腺癌的疗效和安全性。本研究确定了固定剂量吉西他滨联合S-1同步放疗治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)的最大耐受剂量，并提供了疗效和安全性数据。
未治疗的胰腺癌患者，d1、d8、d22、d29采用FDR-gem(300-400 mg/m2，5mg/m2/min)治疗，d1-d14、d22-d35口服S-1 60 mg/m2/d，同时治疗总辐射剂量50.4 Gy (1.8Gy/d，28次)。25名患者参与了本研究，所有不良反应均可评估。在第一阶段，8名患者接受了3-5个连续剂量水平的治疗。MTD达到2级，剂量限制毒性为中性粒细胞减少和血小板减少。
推荐剂量为每天300mg/m2吉西他滨和60mg/m2替吉奥。总有效率25%，疾病控制率92%。无进展生存期为11.0个月。中位总生存期为16.0个月，一年生存率为73%。结果表明，吉西他滨联合S-1放疗对LAPC患者是一种可行的方案，具有良好的抗肿瘤活性和可耐受的不良反应。
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