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2021年12月27日,在含铂化疗达到完全或部分缓解后,再鼎医药NiRapali (Zele)获NMPA批准用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。尼帕利是继奥拉帕利之后第二个在中国上市的PARP抑制剂。
PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)是一项国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在研究接受含铂化疗后,奈拉帕利一线维持治疗。接受含铂化疗后,患者按2:1的比例随机分配,并接受奈拉胺雷帕利或安慰剂的一线维持治疗。
ESMO 2021年的研究结果显示,雷帕利组同源重组缺陷患者的中位无进展生存期明显高于安慰剂组(21.9个月vs 10.4个月)。PFS在普通人群中也有明显的优势(13.8个月对8.2个月)。其中,BRCA突变患者的进展风险降低了60%,HRD阳性但BRCA野生型患者的进展风险降低了50%,HRD阴性患者的进展风险降低了32%。
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