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昨天,阿斯利康和默克联合宣布,PARP抑制剂olaparib(英文商品名Lynparza)获得美国FDA肿瘤药物咨询委员会支持,用于转移性胰腺癌的一线维持治疗。今年8月,FDA受理了奥拉帕利的新补充药物(sNDA)申请,并授予其优先审评资格,将在今年年底前对该申请作出回应。
胰腺癌被称为“癌症之王”,是最致命的癌症类型之一。患者5年生存率不足7%,确诊时80%的患者有癌转移。奥拉帕利是第一个被批准的PARP抑制剂,也是第一个针对DNA损伤修复(DDR)途径缺陷的靶向治疗,如BRCA基因突变。作为细胞中两种重要的DNA修复蛋白,PARP主要修复DNA的单链损伤,而BRCA主要修复DNA的双链损伤。
在BRCA1或BRCA2突变的癌症患者中,由于BRCA蛋白的失活,DNA损伤修复变得非常依赖于PARP。如果PARP活性进一步受到抑制,肿瘤细胞分裂时会发生大量的DNA损伤,最终导致其死亡。奥拉帕利不仅能在BRCA突变的乳腺癌和卵巢癌患者中取得显著疗效,而且在BRCA突变的前列腺癌患者中也能取得显著疗效。
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