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9月9日,阿斯利康在WCLC2019大会上公布了既往未接受过治疗的广泛小细胞肺癌(SCLC)患者的期里海研究总生存期(OS)数据,采用Imfinzi联合化疗方案。
这项随机、开放标签、全球多中心的III期临床试验,代号为里海,旨在评估Imfinzi联合标准化疗(依托泊苷、顺铂/卡铂)和Imfinzi tremelimumab与单独化疗相比的疗效和安全性。其中,实验组患者最多接受4个周期的化疗,而对照组患者允许接受6个周期的化疗和预防性脑照射(PCI)。
结果显示,Imfinzi化疗使SCLC患者的死亡风险降低了27%,中位OS显著延长(13.0 vs 10.3个月),达到主要终点。接受Imfinzi化疗和标准治疗18个月的两组患者生存率分别为33.9%和24.7%。此外,与标准治疗12个月相比,Imfinzi化疗的PFS显著延长(17.5% vs 4.7%),ORR增加10.3% (67.9% vs 57.6%)。
安全性和耐受性与之前的测试结果一致。与标准治疗相比,Imfinzi化疗出现3/4级不良反应的患者比例分别为61.5%和62.4%,因不良事件停止治疗的患者比例相近,均为9.4%。Imfinzi是第一个在广泛的小细胞肺癌中显示生存时间和反应持续时间益处的免疫疗法。
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