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洛伐替尼(Lenvaltinib)由日本的Eisai (Eisai)开发,也是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其获批的适应症有分化型甲状腺癌、晚期肝癌和肾癌,但在中国,其唯一的适应症是肝癌。ASCO 2021年发布的levatinib期临床试验REFLECT研究引起广泛关注。在这项研究中,莱瓦替尼成功失去了多年来唯一的肝癌靶向药物索拉非尼。
REFLECT研究是一项国际III期临床研究,比较了索拉非尼与头对头一线治疗晚期肝癌的疗效。结果显示,在主要终点,莱瓦替尼组的OS比索拉非尼组长,在次要终点,莱瓦替尼组的中位无进展生存期PFS、TTP和ORR有明显优势。REFLECT研究获得阳性结果,表明左旋替尼一线治疗晚期肝癌效果与索拉非尼相当,明显优于索拉非尼组。
在REFLECT研究中,288名中国患者被纳入该组,在所有国家或地区中排名第一。中国患者亚组分析结果显示,与索拉非尼相比,主要研究终点即中位总生存期(OS)达到非劣效性统计标准,OS显著延长4.8个月(15.0个月vs.10.2个月,风险比(HR)为0.73,95%可信区间[CI]=0.55-0。而且,与全球人群相比,仑伐替尼在中国患者亚组中的疗效更为显著,可谓为中国患者“量身定制”的肝癌药物之一。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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