奥希替尼治疗组中89%、II、IIIA非小细胞肺癌患者

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，招募了 682 名 IB、II 和 IIIA 非小细胞肺癌患者。患者既往接受过完整的肿瘤切除术，并根据医生的判断有无辅助化疗。进行辅助治疗。在实验组中，患者每天口服一次 80 mg ，持续 3 年或直至疾病复发。该试验在全球200多个中心进行，涉及美国、欧洲、南美、亚洲和中东等20多个国家。主要研究终点是 II 期和 IIIA 期患者的 DFS，关键的次要研究终点是 IB、II 和 IIIA 期患者的 DFS。最初预计数据发布将于 2022 年进行。

II 期和 IIIA 期患者的主要研究终点-DFS 结果显示，手术后使用奥希替尼作为辅助治疗可使疾病复发或死亡的风险降低 83%（风险比 [HR]=0.17, 95 % 置信区间 [CI] 0.12, 0.23; p

两年后，奥希替尼治疗组 89% 的患者仍然存活且无病，而安慰剂组为 53%。奥希替尼带来的无病生存优势可见于所有亚组，包括化疗或手术后单独手术，以及亚洲和非亚洲患者。临床试验的主要研究者表示：“即使在成功手术和随后的辅助化疗后，非小细胞肺癌早期EGFR突变患者仍面临更高的复发率，因此这些数据对这些患者来说是革命性的。奥希替尼提供了一种急需的新治疗选择，有可能改变医疗实践并改善这些患者的预后。”

阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁表示：“III期临床试验的优异结果首次证明奥希替尼可以改变早期EGFR突变阳性肺癌患者的疾病进展，为临床治愈提供希望“我们目前正在跟进监管，科室正在讨论这些临床数据，希望尽快将奥希替尼的益处带给早期癌症患者。”

2020 年 4 月，鉴于奥希替尼的压倒性疗效，独立数据监测委员会建议该试验提前两年揭盲。在数据截止时，生存数据尚不成熟，但表明奥希替尼将从治疗中受益。这项临床试验将继续评估生存数据。

试验中奥希替尼的安全性与以往针对转移性患者的临床试验一致。经研究者评估：奥希替尼组3级及以上全因不良事件发生率为10%，安慰剂组为3%。研究证实，手术结合以奥希替尼为代表的精准辅助治疗，可以使其成为可治愈的恶性肿瘤。总之，在辅助手术中使用靶向药物将为患者带来更多的生存获益。希望未来这种新的治疗模式能够为EGFR突变患者的术后早期辅助治疗提供新的选择。更多患者受益。如有需要，请咨询康必星海外医疗的医疗顾问：或扫描二维码添加以下微信，我们将竭诚为您服务！点击展开阅读：/()治疗肺癌脑转移的效果如何？