奥希替尼获批第三代肺癌靶向药物尼用于治疗EGFR突变阳性

奥希替尼是一种靶向药物，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性肥大细胞肺癌。国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后用于治疗局部晚期或转移性成人患者非小细胞肺癌 () 疾病已经进展并确认有 EGFR 突变阳性。

在我国，每年新增肺癌患者73万余人，是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。中国约30%-40%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变，接受EGFR-TKI药物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治疗的EGFR突变患者中，约三分之二的患者会由于突变产生耐药性，导致疾病再次进展，患者迫切需要新的治疗方案。

奥希替尼是阿斯利康公司开发的第三代口服、不可逆和选择性 EGFR 突变抑制剂。全球首家上市、中国首家获批用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性EGFR突变抑制剂。非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首次上市。从临床试验到上市批准只用了两年半的时间，成为阿斯利康历史上最快的新药项目。

奥希替尼的获批给EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望。它打破了中国肺癌患者EGFR-TKI治疗后耐药的瓶颈，是肺癌的靶向治疗。取得重大进展。为了让创新药早日造福中国患者，阿斯利康在研发初期就积极与中国肿瘤学专家和药审机构探讨奥希替尼在中国的发展战略。我们相信，奥希替尼的获批可以为更多肺癌患者带来创新的治疗选择，延长他们的生命。

十年来，易瑞沙（吉非替尼）作为中国第一个肺癌靶向药物，开创了肺癌靶向治疗的先河，延长了大量肺癌患者的生命；（奥希替尼）Lung 的获批将进一步延续和完善针对肺癌患者的靶向治疗方案，让更多肺癌患者继续获得高质量的生存。目前，奥希替尼已在美国、欧洲、日本、韩国、香港、中国等47个国家和地区上市。奥希替尼 80mg 片已在美国、欧盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚等国家和地区获批用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（第治疗药物。韩国也批准了奥希替尼的相同适应症。经基因检测证实有EGFR突变的患者可以使用奥希替尼治疗。

奥希替尼从临床试验到获得 FDA 批准只用了两年半的时间。这是阿斯利康历史上最快的研发项目之一。奥希替尼是一种不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。它源于科学家对肿瘤耐药机制的深入探索，能够准确抑制突变引起的肿瘤耐药。目前，阿斯利康正在研究奥希替尼作为非小细胞肺癌脑转移或无脑转移患者、肺癌脑转移患者、奥希替尼与其他药物联合治疗的辅助治疗和一线治疗的疗效.

肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因。肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过了乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总死亡人数。在肺癌患者中，大约25%-40%的肺癌患者会随着病情的发展发生脑转移。占欧洲非小细胞肺癌患者 10-15% 和亚洲非小细胞肺癌患者 30-40% 的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者对抗现有的表皮生长因子受体（ EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 尤其敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路来抑制肿瘤。然而，肿瘤几乎总是对药物产生耐药性，导致疾病进展。在接受吉非替尼和厄洛替尼等EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中，约三分之二的患者耐药是由继发突变引起的。如有需要，请咨询康必星海外医疗医疗顾问：或扫描二维码添加以下微信，我们将竭诚为您服务！点击展开阅读：奥赛替尼/特蕾莎治疗EGFR阳性肺癌的效果如何？