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患者服用易瑞沙(吉非替尼)有什么要求?首先要明确的是,并不是所有的肺癌患者都适合使用易瑞沙,需要具备这些条件:1)肺癌、非小细胞腺癌、EGFR突变阳性;2)其中,EGFR突变要求:外显子19非移码缺失或外显子21 L858R错义突变。EGFR突变是一个非常重要的标准,因为易瑞沙只对这类患者有效,否则是无效的。
EGFR突变有几十种亚型。只有这两种类型适合Iressa,要么是外显子19的非移码缺失,要么是外显子21的错义突变(L858R)。一定要关注基因检测报告!“外显子19缺失”,即部分EGFR蛋白丢失。“外显子21(L858R)错义突变”,即EGFR蛋白第858位氨基酸由L突变为r
早在2021年,易瑞沙就在美国上市。当时,还没有EGFR突变基因的概念。研究人员只是在之前的临床试验中发现,约10%的晚期肺癌患者效果良好,肿瘤缩小很快。因此,FDA加快了审批。2021年后,连续的临床试验发现,易瑞沙对EGFR基因突变的患者特别有效,但对没有突变的患者无效。
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