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美国食品和药物管理局的批准是基于三期PAOLA-1临床试验的生物标志物亚组分析结果。分析显示,与对照组(仅用贝伐单抗维持治疗)相比,奥拉帕利联合贝伐单抗组的疾病进展或死亡风险降低了67%(风险比:0.33)。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,通过奥拉帕利和贝伐单抗的联合治疗,患者的中位无进展生存期(PFS)可延长至37.2个月。接受贝伐单抗单药治疗的患者的中位无进展生存期为17.7个月。
在晚期卵巢癌患者中,HRD阳性肿瘤的比例约为一半。对于晚期卵巢癌患者,一线治疗的主要目的是尽可能延缓病情进展,实现长期缓解。卵巢癌是一种致命的疾病。在PAOLA-1临床试验中,HRD阳性患者受益匪浅。奥拉帕利联合贝伐单抗为HRD阳性的晚期卵巢癌患者提供了新的标准治疗方案,我期待着这种治疗方案转化为临床实践。
奥拉帕利已获FDA批准扩大适应症,与贝伐单抗的联合治疗是一线维持治疗,是卵巢癌治疗领域的又一里程碑。患者的中位无进展生存期超过三年,有望帮助更多患者延缓这种难治性疾病的复发。研究结果进一步证明,HRD阳性是卵巢癌的独特分支,现在HRD检测已经成为晚期卵巢癌患者诊断和个性化治疗的关键组成部分。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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