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根据世界卫生组织的估计,2015-2030年,中国将有1000万人死于慢性肝炎,其中大部分死亡是由慢性乙肝引起的。
对于乙肝患者来说,治疗和控制疾病势在必行,所以大部分患者的注意力都集中在乙肝新药上,近年来,乙肝界确实产生了一种“神奇的药物”—— Veride (TAF),被世界卫生组织誉为“史上最强的乙肝抗病毒药物”“十年未见的乙肝新药”“2021年乙肝患者的新希望”。全球感染乙肝的总人数超过3.25亿,我国约有1.2亿慢性乙肝病毒携带者,其中约3000万为慢性乙肝患者,但接受治疗的不到10%。可见,乙肝病毒感染者数量仍然很大,慢性乙肝患者的检出率、诊断率和治疗率仍有待提高,抗乙肝药物的需求仍然巨大。
2021年11月,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准TAF治疗成人慢性乙型肝炎患者(HBV);2021年12月,日本(MHLW)厚生劳动省批准TAF为慢性乙型肝炎患者;2021年1月,欧盟授权吉列乙肝药物进入欧洲市场。
目前抗HBV药物主要包括两大类,即干扰素(主要是聚乙二醇干扰素)和核苷(酸)类似物(包括拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、富马酸替诺福韦酯和恩替卡韦)。它们都有各自明显的缺点,如干扰素抗病毒药物价格高、不良反应多、部分患者无效等。口服核苷(酸)类似物存在易耐药、停药后易复发等缺点。所有这些情况都迫切需要更完善的新型抗HBV药物。
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