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说起莱瓦替尼，相信很少有肝癌患者不知道。它是继索拉非尼(nexavar)之后十多年来唯一被批准用于晚期肝癌一线治疗的靶向药物。可见其疗效毋庸置疑，与索拉非尼相比，莱瓦替尼的安全性也有一定程度的提高。然而，最近日本MHLW和PMDA宣布，洛伐替尼的说明书应该修改，在不良反应下增加间质性肺病的相关提示。
在日本，左旋替尼用于治疗不可切除的甲状腺癌和不可切除的肝细胞癌。在前三个财政年度，MHLW/PMDA在服用甲磺酸莱瓦替尼后共收到11例间质性肺病，其中4例不能排除与药物使用的因果关系。服用甲磺酸洛伐替尼后共收到4例死亡报告，其中1例不能排除与用药的因果关系。基于现有证据的评估结果和专家建议，MHLW/PMDA认为有必要修改莱瓦替尼的产品描述。
PMDA在网站上发布了洛伐替尼说明书的修订模板。提示间质性肺病相关不良反应增加在“临床显著不良反应”项下，增加内容为：“间质性肺病：可能发生间质性肺病。应该仔细监测病人。如有异常，应停止用药，并采取适当的处置措施。”
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