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我国肝癌发病率较高,每年约有39万例确诊为肝癌患者,38万例肝癌死亡病例。由于发病隐匿,大多数确诊病例为晚期,剩余生存期有限。
基于REFLECT(研究304)的结果,与索拉非尼相比,从肝癌到疾病进展的时间可从3.7个月延长至8.9个月,总生存期可从12.3个月延长至13.6个月,肝癌病灶缩小或消失的概率可从12.4%增加至40.6%,疾病控制率可从58.4%增加至73.8%。因此,2021年3月,洛伐替尼在日本被批准用于肝癌一线治疗。2021年8月,美国FDA批准洛伐替尼作为不可切除肝细胞癌患者的一线治疗药物,这是继分化型甲状腺癌和肾细胞癌之后第三个获批的适应症。2021年9月,洛伐他汀被CFDA批准进入中国,打破了索拉非尼长达10年的霸主地位,最终让大量中国肝癌患者有了新药可用。
Valentini曾被称为E7080/levantini,英文名Lenvatinib,边肖俗称levantini。它是一种多靶点药物。主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等。由日本Eisai公司开发。服用瓦尔替尼前不需要进行基因检测。2021年6月3日,根据CDE官方评估数据,郑达天晴申请上市“甲磺酸仑伐替尼胶囊”获CDE受理并公示。至此,郑达天晴成为国内第一家报告生产仑伐替尼的制药公司。我们期待利伐替尼早日在郑达天晴获批,让有国产适应症的患者能够尽快使用价格低廉、疗效与进口药物相当的高端仿制药。
Lettinib主要用于一线治疗,主要针对不能手术的肝癌患者。对中位无进展生存期、客观有效率等有显著疗效。且比目前唯一的晚期肝癌一线靶向药物索拉非尼更明显。临床上,晚期癌症患者,尤其是肝癌患者,应用洛伐他汀治疗后,生存期可提高到15个月以上。
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