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到目前为止，吉尔德公司治疗丙型肝炎的新药SOFIBUV还没有在国内申报上市，这意味着SOFIBUV已经正式获得CFDA批准上市。丙型肝炎是一种慢性病毒感染，影响全球3%的人口(约1.5亿人)，可导致肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌。由于基因型异质性、耐药性等复杂原因，丙型肝炎的治疗干预潜力非常有限。
目前，现代医学改写了丙型肝炎的治疗史，Sofosbuvir是NS5B聚合酶的核苷类抑制剂。在一项II期临床试验中，索福布韦联合利巴韦林治疗12周后，丙型肝炎2型和3型患者的治愈率可达100%。这彻底改变了丙型肝炎的治疗方法。——是第一种不用干扰素就能有效治愈丙型肝炎的治疗方法。此外，它没有严重的副作用，很难产生耐药性。
2021年12月，FDA批准了Gilead sofebuvir用于慢性丙型肝炎的上市申请，这种丙型肝炎直接抗病毒药物(DAAs)的出现，开启了丙肝终结之路，著名学术期刊《Cell》曾提到，sofosbuvir是“这一代人在公共卫生领域最重要的成就之一”。此后，sofosbuvir也成为许多治疗方案的主要成分，与HCV蛋白酶抑制剂和NS5A抑制剂联合使用，治疗范围广泛的丙型肝炎患者。无锡药明康德也很荣幸有机会参与这一重要新药的发现。
2021年3月13日，索非韦片正式开启国内新药上市申报之路，4月3日，该申请正式纳入CFDA优先审评审批序列。9月21日，药品注册进度显示已完成审批。
详情请到https://www.kangantu.com/hcv/丙肝。
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